皇家飛利浦（Royal Philips）近日宣布推出新一代閉塞球囊——Bridge Plus Occlusion Balloon（橋接Plus閉塞球囊）。這款專為心臟電生理團隊設計的醫(yī)療器械，旨在解決經靜脈起搏器導線拔除術中可能出現(xiàn)的嚴重并發(fā)癥。當手術過程中發(fā)生上腔靜脈撕裂時，該裝置能夠迅速控制出血，為醫(yī)生爭取寶貴的搶救時間。

兩分鐘快速部署實現(xiàn)高效止血

在心血管介入手術中，尤其是復雜的導線拔除術，血管損傷引發(fā)的急性大出血是危及患者生命的緊急狀況。Bridge Plus 球囊的核心價值在于其極速響應能力。據(jù)官方資料披露，該裝置可在不到兩分鐘內完成展開部署，通過暫時性阻斷血流，將失血量降低高達90%。

這一性能指標對于維持患者血流動力學穩(wěn)定至關重要。在緊急情況下，設備能夠在至少30分鐘內維持可接受的血栓形成狀態(tài)（即止血效果），確保醫(yī)生有足夠的時間進行后續(xù)修復或轉移患者。該技術基于飛利浦已驗證的平臺，此前已在超過5萬次醫(yī)療程序中應用，具備較高的臨床可靠性。

此外，該球囊配備了放射性顯影標記，有助于在影像引導下實現(xiàn)精準定位。其結構設計能夠適應不同患者的解剖結構差異，提升了設備的通用性和安全性。這種“快速封堵+穩(wěn)定止血”的雙重機制，使其成為處理上腔靜脈撕裂等血管急癥的理想輔助工具。

美國首發(fā)與全球監(jiān)管進程

目前，Bridge Plus Occlusion Balloon 已在美國市場正式商業(yè)化銷售。飛利浦表示，隨著后續(xù)獲得各國監(jiān)管機構的批準，該設備將在2026年晚些時候推向國際市場。這一時間表反映了醫(yī)療器械在全球不同司法管轄區(qū)面臨的多重審批流程。

飛利浦計劃在2026年4月24日至26日于芝加哥舉行的美國心律學會（Heart Rhythm Society, HRS）大會上正式展示該設備。此次亮相不僅是產品推廣，更是向全球電生理專家展示其在導線拔除安全管理方面的Zui新解決方案。此舉進一步豐富了飛利浦在經靜脈導線移除領域的產品組合，強化了其在該細分市場的技術領先地位。

從行業(yè)背景來看，隨著人口老齡化加劇，植入式心臟電子設備（如起搏器和除顫器）的存量患者數(shù)量持續(xù)增長，相關的導線移除手術需求也隨之上升。然而，由于導線長期植入體內會與血管壁形成纖維化粘連，拔除難度極大，并發(fā)癥風險較高。因此，能夠顯著降低出血風險的輔助器械，正成為臨床醫(yī)生和醫(yī)院采購關注的重點。

值得注意的是，飛利浦在近期發(fā)布的財務指引中提到，盡管面臨關稅成本和通脹壓力對利潤率的影響，但其通過創(chuàng)新產品推動了可比銷售額4%的增長。Bridge Plus 等高端急救設備的推出，正是其依靠技術創(chuàng)新提升訂單量的具體體現(xiàn)。

技術突破對國產器械的啟示

飛利浦此次推出的快速閉塞球囊，展示了其在心血管介入急救領域的深厚積累。對于中國醫(yī)療器械企業(yè)而言，這一案例提供了重要啟示：在常規(guī)耗材競爭日益激烈的背景下，針對高風險手術并發(fā)癥的“救命型”高端器械具有更高的技術壁壘和市場價值。

國內企業(yè)在追求規(guī)?；a的同時，應加強對復雜臨床場景下應急解決方案的研發(fā)投入。通過提升材料的生物相容性、裝置的操控精度以及響應速度，國產設備有望在經靜脈導線移除等細分賽道實現(xiàn)彎道超車，滿足日益增長的高品質醫(yī)療需求。