瑞士特種化學品巨頭科萊恩公司（Clariant）宣布，其Licocare RBW系列蠟基添加劑已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準，可用于硬質聚氯乙烯（PVC）食品接觸應用，該授權自2026年5月7日起生效。此次獲批標志著科萊恩在生物基材料領域的監(jiān)管合規(guī)版圖進一步擴展，將其現(xiàn)有的聚酯材料認證范圍延伸至硬質PVC領域。

全系列產品獲準，覆蓋多場景應用

此次FDA批準涵蓋了完整的Licocare RBW產品系列，包括RBW 100系列、RBW 300系列，以及特定牌號Licocare RBW 360 Vita和RBW 560 Vita。這些添加劑被授權作為加工助劑、潤滑劑、脫模劑和爽滑劑，廣泛應用于各類食品類型的單次及重復使用硬質PVC場景中，但明確排除了嬰兒配方奶粉和母乳接觸用途。

在直接食品接觸應用中，根據(jù)使用條件C至H，添加劑的添加量Zui高可達重量的0.5%，且熱灌裝應用的溫度上限為80°C。此外，科萊恩還獲得了FDA發(fā)出的“無異議意見函”（LONO），允許在由硬質PVC制成的食品加工設備中，以高達1%的濃度重復使用這些添加劑。

這一雙重授權使得該系列產品可廣泛應用于硬質PVC容器、包裝材料以及食品加工設備的各個組件，如傳送帶、砧板、儲物容器、密封件和墊圈等。不同的濃度限制為配方制定者提供了靈活性，使其能夠根據(jù)具體應用需求調整規(guī)格，同時確保符合監(jiān)管要求。

全球合規(guī)布局，應對供應鏈挑戰(zhàn)

此次FDA批準是科萊恩Licocare RBW組合拳的一部分。早在2026年2月，歐盟委員會基于歐洲食品安全局（EFSA）的積極意見，已發(fā)布針對相同產品線在PET、聚乳酸（）和硬質PVC材料中的授權。加上此前獲得的日本食品安全當局批準，科萊恩已建立起覆蓋北美、歐洲和亞洲主要市場的全球合規(guī)體系。

科萊恩添加劑市場 Goyvaerts表示：“在硬質PVC應用中實現(xiàn)FDA批準，證明了科萊恩致力于提供符合Zui高監(jiān)管標準的可持續(xù)解決方案。這一授權不僅代表了多年的專注投入，更為制造商提供了重大機遇，使其能夠在保持北美和歐洲食品安全法規(guī)完全合規(guī)的同時，向可再生替代品轉型?！?/p>

從行業(yè)背景來看，傳統(tǒng)上硬質PVC加工常依賴煤精蠟（Montan wax），這種蠟主要從德國褐煤礦床中提取。然而，據(jù)報道這些礦床正在枯竭，導致供應鏈中斷和價格上漲，給制造商帶來了成本壓力。相比之下，Licocare RBW添加劑源自米糠蠟，不僅碳足跡更低，且生產過程避免了褐煤開采帶來的景觀破壞和生物多樣性影響。

生物基優(yōu)勢與環(huán)保價值

除了合規(guī)優(yōu)勢，米糠蠟添加劑在加工性能上也表現(xiàn)出色，提供潤滑、脫模、成核效應以及增強的分散性能?？迫R恩指出，這些產品不僅可生物降解，還具備工業(yè)堆肥能力，符合當前全球對循環(huán)經濟日益增長的需求。

對于中國包裝及塑料加工企業(yè)而言，這一動態(tài)具有明確的參考價值。隨著歐美市場對食品接觸材料的安全標準趨嚴，以及對生物基和可再生材料的偏好增強，提前布局具備全球多區(qū)域合規(guī)資質的原材料供應鏈，將成為企業(yè)提升國際競爭力的關鍵。科萊恩的案例表明，通過技術創(chuàng)新替代傳統(tǒng)化石基原料，不僅能規(guī)避資源枯竭帶來的供應風險，還能契合ESG（環(huán)境、社會和治理）投資趨勢，為出口型企業(yè)打開新的市場空間。