2026年7月22日，日本YMC公司發(fā)布應用報告，證實其YMC-Triart Prep C18-S制備型液相色譜柱可在相同操作條件下，支持異丙醇（IPA）及碳酸二甲酯（DMC）與異丙醇混合體系作為綠色洗脫劑，實現(xiàn)對蜂毒肽（melittin）的高效純化，且性能可媲美傳統(tǒng)乙腈體系。該研究聚焦制藥工業(yè)下游純化環(huán)節(jié)日益突出的環(huán)保壓力，為高通量制備色譜中有機溶劑替代提供實證依據(jù)。

實驗采用同一根YMC-Triart Prep C18-S柱，在標準制備條件（流速、進樣量、溫度等）下，對比乙腈、乙醇、異丙醇及DMC/IPA混合溶劑四組體系對蜂毒肽的分離效果。結果顯示，異丙醇和DMC/IPA體系在產品純度（>98%）、回收率（>90%）方面表現(xiàn)優(yōu)異，且顯著優(yōu)于乙醇體系。其中，DMC/IPA混合體系在綜合評估指標如AGREE、AMGS、ChlorTox和CHEMS-1上得分Zui高，表明其在毒性、生態(tài)風險與資源效率方面具備更優(yōu)的綠色屬性。值得注意的是，盡管乙腈仍保持分離選擇性，但其高毒性、難降解特性及供應鏈波動問題正推動行業(yè)尋求替代方案。

這一突破的關鍵支撐在于現(xiàn)代固定相材料的穩(wěn)定性。YMC-Triart Prep C18-S采用高交聯(lián)度聚合物基質，具備優(yōu)異的機械強度與化學耐受性，能承受不同極性溶劑帶來的粘度變化與壓力波動。在制備級色譜中，溶劑體系頻繁切換常導致柱效下降或峰形畸變，而該柱在多種非傳統(tǒng)溶劑中仍保持穩(wěn)定重復性，使工藝開發(fā)人員可放心評估綠色溶劑方案，無需額外引入過程風險。這為制藥企業(yè)從實驗室到中試再到規(guī)?；a階段的綠色轉型提供了可靠技術基礎。

對于中國制藥企業(yè)及色譜設備供應商而言，該案例揭示了幾個關鍵采購與技術選型關注點：首先，若計劃推進綠色工藝改造，應優(yōu)先考慮具有寬溶劑兼容性的固定相系統(tǒng)，避免因柱材不匹配導致分離失??；其次，DMC/IPA體系雖具潛力，但其揮發(fā)性強、易燃性高，需配套升級安全防護設施與廢氣處理系統(tǒng)，尤其在連續(xù)生產場景中；再者，異丙醇雖較乙腈毒性低，但其沸點接近水，可能影響后續(xù)濃縮步驟的能耗與時間，需重新優(yōu)化干燥參數(shù)。此外，該研究基于意大利費拉拉大學數(shù)據(jù)，反映歐洲制藥業(yè)對可持續(xù)性法規(guī)（如歐盟綠色新政、REACH更新）的響應速度，中國企業(yè)在出口制劑時也需提前布局綠色溶劑合規(guī)路徑。

從產業(yè)鏈角度看，此進展將推動國產色譜填料廠商加快研發(fā)高穩(wěn)定性、多溶劑兼容的制備柱產品。目前仍以進口品牌為主，但隨著國內藥企對成本控制與環(huán)保合規(guī)雙重壓力上升，對國產替代品的需求正在增長。未來若能實現(xiàn)DMC/IPA體系在國產柱上的適配，將顯著降低綠色制備工藝的導入門檻。同時，該技術也適用于天然產物提取、生物大分子純化等場景，尤其在中藥有效成分分離、疫苗佐劑純化等領域存在潛在應用價值。建議相關工程商在設計新生產線時，預留溶劑系統(tǒng)切換接口，并評估現(xiàn)有設備的耐溶劑能力，防止因溶劑更換引發(fā)系統(tǒng)故障。