意大利藥品管理局（AIFA）與CODIFA平臺(tái)發(fā)布了Teva Pharma BV生產(chǎn)的利巴韋林（Ribavirina Teva Pharma BV）藥品信息。該藥物屬于抗逆轉(zhuǎn)錄病毒類(lèi)，主要用于成人、3歲及以上兒童及青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染治療。

根據(jù)說(shuō)明書(shū)，利巴韋林必須作為聯(lián)合療法的一部分，與干擾素α-2b聯(lián)用，嚴(yán)禁單獨(dú)使用。目前尚無(wú)與其他類(lèi)型干擾素聯(lián)用的有效性與安全性數(shù)據(jù)。對(duì)于既往未接受過(guò)治療的患者，適用于除基因型1以外的所有慢性丙型肝炎類(lèi)型，且需滿足無(wú)肝失代償、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高及存在HCV-RNA陽(yáng)性等條件。針對(duì)既往干擾素治療失敗后復(fù)發(fā)的成年患者，亦適用該聯(lián)合方案。

兒科用藥方面，若決定不將治療推遲至成年期，需特別注意聯(lián)合療法可能引發(fā)部分患者的不可逆生長(zhǎng)抑制，臨床決策應(yīng)個(gè)案評(píng)估。該藥的禁忌癥包括對(duì)活性成分或輔料過(guò)敏、妊娠期、哺乳期、近六個(gè)月內(nèi)患有嚴(yán)重或不穩(wěn)定心臟病，以及血紅蛋白?。ㄈ绲刂泻Ｘ氀?、鐮狀細(xì)胞貧血）。

在生殖安全與避孕指導(dǎo)中，利巴韋林被明確列為致畸和基因毒性物質(zhì)。育齡女性必須在治療前確認(rèn)妊娠試驗(yàn)陰性，并在治療期間及停藥后四個(gè)月內(nèi)采取高效避孕措施，每月復(fù)查妊娠試驗(yàn)。男性患者及其育齡伴侶需在治療期間及停藥后七個(gè)月內(nèi)嚴(yán)格避孕并定期檢測(cè)。若治療期間或停藥后短期內(nèi)懷孕，需告知胎兒顯著致畸風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，該藥在相當(dāng)于人類(lèi)推薦劑量二十分之一時(shí)即表現(xiàn)出顯著的胚胎毒性和致畸性，并對(duì)精子生成有可逆影響。

完整藥品特征概要及具體禁忌信息可通過(guò)AIFA官方門(mén)戶查詢。