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械字號、消字號、妝字號..都是經(jīng)過國家有關(guān)部門批準的批文批號手續(xù),通過一系列驗證允許在市場上交易的資質(zhì)證明。不同字號的產(chǎn)品代理條件也有所不同,所需要的資質(zhì)手續(xù)也有區(qū)別。



械字號是指醫(yī)療器械備案字號。

一類械字號產(chǎn)品是風險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。分為一類、二類和三類三種級別。通常我們做得多的是一類的。


一類醫(yī)療器械銷售條件:

營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍具有一類醫(yī)療器械銷售、產(chǎn)品具備一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案手續(xù)和產(chǎn)品備案手續(xù)。


消字號

消字號,又稱衛(wèi)消證字,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇。

《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用。

消字號產(chǎn)品銷售條件

1、持有的營業(yè)執(zhí)照中包含消殺產(chǎn)品經(jīng)營范圍:

2、產(chǎn)品具有唯一身份標識,即執(zhí)行標準號。

2、持有衛(wèi)生部門審查批準后頒發(fā)的消毒用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證


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