1、工商經(jīng)營范圍有：第二類醫(yī)療器械銷售；

2、確認(rèn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營類目和經(jīng)營方式；

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有專業(yè)和學(xué)歷要求，要有三年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；

4、經(jīng)營場所非住宅性質(zhì)，倉庫面積根據(jù)經(jīng)營類目多少（可以委托第三方庫房）；

5、準(zhǔn)備相關(guān)質(zhì)量管理體系資料；

6、備案申請及審批。