標(biāo)題；GMP庫房溫濕度分布驗證方案-扒開女人下面猛躁視頻メイリン モデルコレクション メイ,日韓歐美視頻一區(qū)二區(qū)

藥

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冷藏箱第三方驗證的 專業(yè)機構(gòu)可以開展以下第三方冷鏈驗證

品GMP庫房驗證公司

驗證項目名稱：GMP庫房溫濕度分布測試驗證

驗證項目內(nèi)容：10~20℃恒溫庫 1 間，2~8℃冷庫 3 間。

驗證標(biāo)準(zhǔn)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

GMP附錄2《確認(rèn)與驗證》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

《GSP五個附錄 》

《中國藥典》

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072-2010

《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010

驗證指導(dǎo)：《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊—確認(rèn)驗證控制

新版GSP冷庫驗證

驗證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據(jù)測試結(jié)果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況，符合《規(guī)范》要求。

GMP第三方冷庫驗證機構(gòu)

驗證步驟：確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認(rèn)DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結(jié)果評價--培訓(xùn)--驗證結(jié)果總體評價--出具驗證報告。