華支睪吸蟲(chóng) IgG 抗體檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū) 【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：華支睪吸蟲(chóng) IgG 抗體檢測(cè)試劑盒 英文名稱(chēng)：Clonorchis sinensis（C.s）IgG Antibody Test Kit 

【包裝規(guī)格】48 份/盒、96 份/盒 

【預(yù)期用途】本試劑盒采用夾心 ELISA 方法定性檢測(cè)人血清或血漿中的華支睪吸蟲(chóng)抗體。 

【檢測(cè)原理】如果待檢樣品中含有華支睪吸蟲(chóng)抗體，就會(huì)與包被板上的華支睪吸蟲(chóng)抗原及第二 步加入的華支睪吸蟲(chóng)抗原酶標(biāo)結(jié)合物特異性結(jié)合。間接結(jié)合在包被板上的華支睪吸蟲(chóng)抗原 酶標(biāo)結(jié)合物與底物反應(yīng)的顯色狀況即可反映出樣品中是否含有華支睪吸蟲(chóng)抗體。 

【儲(chǔ)存條件及有效期】 2~8℃避光保存，防止冷凍，有效期為 12 個(gè)月。

【適用儀器】 含 450nm 和 630nm 波長(zhǎng)的酶標(biāo)儀；37℃恒溫設(shè)備；可調(diào)微量移液器。 

【樣品要求】 1. 本試劑僅適用于檢測(cè)人血清或血漿； 2. 為取得zuijia實(shí)驗(yàn)效果，避免使用含疊氮鈉、高血脂、長(zhǎng)菌以及嚴(yán)重溶血的樣品； 3. 短期（3 天內(nèi)）將進(jìn)行檢測(cè)的血清樣品可存放于 2～8℃；如需長(zhǎng)期保存，應(yīng)置于-20℃ 或以下，避免反復(fù)凍融。 

【檢驗(yàn)方法】 1. 加樣品稀釋液：每孔加樣品稀釋液 1 滴。 2. 加樣反應(yīng)：樣品孔，每孔僅加入 50μL 待檢樣品；空白對(duì)照 2 孔，每孔僅加入 50μL 樣 品稀釋液；陰性對(duì)照 2 孔，每孔僅加入 50μL 陰性對(duì)照品；陽(yáng)性對(duì)照 2 孔，每孔僅加 入 50μL 陽(yáng)性對(duì)照品。蓋好封板膜，37℃避光反應(yīng) 30 分鐘。 3. 洗板：甩去孔內(nèi)液體，每孔加洗滌液（2 號(hào)液）1 滴，立即用蒸餾水注滿(mǎn)，靜置 30 秒 后甩去；再直接用蒸餾水洗滌四次，每次均需靜置 30 秒；Zui后一次甩去拍干。 4. 加酶反應(yīng)：除空白對(duì)照孔外，其余每孔加酶結(jié)合物（1 號(hào)液）2 滴，蓋好封板膜，37℃ 避光反應(yīng) 30 分鐘。甩去孔內(nèi)液體，如上洗板，拍干。 5. 顯色反應(yīng)：加底物（3 號(hào)液）和顯色劑（4 號(hào)液）各 1 滴，混勻，蓋好封板膜，37℃ 避光顯色 10 分鐘。 6. 終止反應(yīng)：加終止液（6 號(hào)液）1 滴，以空白對(duì)照調(diào)零，用酶標(biāo)儀于 450nm 波長(zhǎng)（630nm 作為參比波長(zhǎng)）讀取 OD 值。

【參考值】 1. Cut-off 值（COV）=陰性對(duì)照平均 OD 值×2.1（陰性對(duì)照孔 OD 值＜0.10 時(shí)，按 0.10 計(jì)）。 2. 有效性判定： 陰性對(duì)照孔 OD 值≤0.15（若大于 0.15 則實(shí)驗(yàn)無(wú)效）； 陽(yáng)性對(duì)照孔 OD 值≥0.50（若小于 0.50 則實(shí)驗(yàn)無(wú)效）。 

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 樣品 OD 值≥COV，判為華支睪吸蟲(chóng)抗體陽(yáng)性； 樣品 OD 值＜COV，判為華支睪吸蟲(chóng)抗體陰性。

【檢驗(yàn)方法的局限性】 本試劑盒僅供研究用、不用于臨床診斷； 

【注意事項(xiàng)】 1. 包被板須密封防潮。從冷藏環(huán)境中取出時(shí)，應(yīng)平衡至室溫后，方可開(kāi)封啟用。未使用 完的板條應(yīng)即時(shí)放回有干燥劑的自封袋中，2~8℃密封保存。 2. 滴加試劑前應(yīng)將滴瓶輕搖、混勻，首滴棄去；滴加試劑時(shí)瓶身應(yīng)保持豎直。 3. 瓶蓋每次使用后要蓋緊，各瓶蓋之間不可混用。不同批號(hào)試劑盒的試劑組份不可混用。 4. 孵育時(shí)，推薦使用水浴箱。如無(wú)水浴箱，可取密封濕盒放入 37℃溫箱內(nèi)使用。 5. 用棄的試劑盒及樣品都應(yīng)按污染物妥善處理。試劑盒內(nèi)終止液有腐蝕性，須小心使用。