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上海辦理三類醫(yī)療經(jīng)營許可證所需材料及條件-人丿澡八人碰人人f人看下載メイリン モデルコレクション メ-法國色情HD巜情欲寫メイリン モデルコレクション メ如下：
所需材料
企業(yè)基本信息：
企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍
注冊資本及股東出資比例
股東等身份證明
醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)材料：
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書
供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書
質(zhì)量管理文件：
質(zhì)量管理文件，確保符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求
人員資質(zhì)：
2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷
公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員的備案證書
場地證明：
符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明
場地必須是辦公性質(zhì)，使用面積Zui少達到45平方米
其他相關(guān)材料：
填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表并打印出來簽字
營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
法人、企業(yè)負責(zé)人、身份證件、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件
組織機構(gòu)和部門設(shè)置證明
公司的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明
公司經(jīng)營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件租賃協(xié)議復(fù)印件
場所設(shè)施和設(shè)備目錄
企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄
委托證明文件和其他資料
辦理條件
人員條件：
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
需要有3名相關(guān)人員（公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書。
場地條件：
場地必須是辦公性質(zhì)，使用面積Zui少達到45平方米。
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。
管理條件：
具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。