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醫(yī)療健康

醫(yī)療器械類注意事項:

● 生產廠家非商標持有者的還需提供委托加工協議;

● 如果入駐公司本身就是生產廠家可以不用提供經營許可證/經營備案

● 委托生產協議需體現品牌名

● 許可證復印件可加蓋入駐公司或者品牌方印泥紅章

醫(yī)療健康醫(yī)療器械醫(yī)療器械品牌

(1)生產方:

①涉及具體一類醫(yī)療器械請?zhí)峁夺t(yī)療器械生產備案憑證》;

②涉及具體二類醫(yī)療器械請?zhí)峁夺t(yī)療器械生產許可證》;

③涉及具體三類醫(yī)療器械請?zhí)峁夺t(yī)療器械生產許可證》。

(2)銷售方:

①涉及具體一類醫(yī)療器械需提供商家營業(yè)執(zhí)照(經營范圍需包含一類醫(yī)療器械銷售)或醫(yī)療器械網絡銷售備案證明(含準入平臺企業(yè)名稱)②經營第二類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經營企業(yè):需提供商家營業(yè)執(zhí)照(經營范圍需包含二類醫(yī)療器械銷售)、醫(yī)療器械網絡銷售備案證明(含準入平臺企業(yè)名稱或《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》③經營第三類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經營企業(yè):需提供商家營業(yè)執(zhí)照(經營范圍需包含三類醫(yī)療器械銷售)、醫(yī)療器械網絡銷售備案證明(含準入平臺名稱或《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》(4)隱形眼鏡代 理商或經銷商需提供認證主體的醫(yī)療器械經營許可證、品牌方的銷售授權;無品牌的自營方,提供商家營業(yè)執(zhí)照(經營范圍需包含三類醫(yī)療器械銷售)《醫(yī)療器械經營許可證》】即可。(5)進口商品:需提供《一類醫(yī)療器械產品進口備案憑證》、《二類醫(yī)療器械進口注冊證書》、 《三類醫(yī)療器械進口注冊證書》

醫(yī)療健康品牌根據業(yè)務范圍提交如下資質:
1、特殊醫(yī)學用途配方食品:
(1)如為【生產企業(yè)】入駐,提交《食品生產許可證》(經營范圍含特殊醫(yī)學用途配方食品);
(2)如為【經營企業(yè)】入駐,提交《食品經營許可證》(經營范圍含特殊醫(yī)學用途配方食品)。
2、OTC藥品:
(1)如為【生產企業(yè)】入駐,提交《藥品生產許可證》,
(2)如為【經營企業(yè)】入駐,提供《藥品經營許可證》;
(3)如為【藥品上市許可持有人】入駐,提交《藥品注冊證書》。
醫(yī)療器械行業(yè)

(1)生產方:

①涉及具體一類醫(yī)療器械請?zhí)峁夺t(yī)療器械生產備案憑證》;

②涉及具體二類醫(yī)療器械請?zhí)峁夺t(yī)療器械生產許可證》;

③涉及具體三類醫(yī)療器械請?zhí)峁夺t(yī)療器械生產許可證》。

(2)銷售方:

①涉及具體一類醫(yī)療器械需提供商家營業(yè)執(zhí)照(經營范圍需包含一類醫(yī)療器械銷售)或醫(yī)療器械網絡銷售備案證明(含準入平臺企業(yè)名稱)

②經營第二類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經營企業(yè):需提供商家營業(yè)執(zhí)照(經營范圍需包含二類醫(yī)療器械銷售)、醫(yī)療器械網絡銷售備案證明(含準入平臺企業(yè)名稱或《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》

③經營第三類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經營企業(yè):需提供商家營業(yè)執(zhí)照(經營范圍需包含三類醫(yī)療器械銷售)、醫(yī)療器械網絡銷售備案證明(含準入平臺名稱)或《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》

(3)隱形眼鏡代 理商或經銷商需提供認證主體的醫(yī)療器械經營許可證、品牌方的銷售授權。

(4)進口商品:需提供《一類醫(yī)療器械產品進口備案憑證》、《二類醫(yī)療器械進口注冊證書》、 《三類醫(yī)療器械進口注冊證書》

口腔醫(yī)療口腔醫(yī)療機構需提供《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,若主體名稱、經營范圍與診所相關,可提供《診所備案憑證》
醫(yī)療機構體檢中心提供包含“醫(yī)學檢驗科”的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
月子會所涉及健康飲食則需提供《食品經營許可證》
涉及護理營業(yè)執(zhí)照包含相關經營范圍即可;
經營范圍僅銷售預包裝食品,提供僅銷售預包裝食品、食品銷售的備案即可
眼科醫(yī)院1、企業(yè)主體(不接受個體工商戶,不支持境外主體)
2、營業(yè)執(zhí)照,成立時間大于等于3個月且注冊資金大于等于100萬
3、主體醫(yī)院在衛(wèi)健委網站的查詢截圖全國醫(yī)療機構查詢
4、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證
5、副高職稱醫(yī)師職稱證
6、醫(yī)師衛(wèi)健委網站查詢截圖醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊信息查詢,執(zhí)業(yè)范圍體現“眼科”
婦產醫(yī)院1、企業(yè)主體(不接受個體工商戶,不支持境外主體)
2、營業(yè)執(zhí)照,成立時間大于等于3個月且注冊資金大于等于100萬
3、醫(yī)院在衛(wèi)健委網站的查詢截圖(級別一級及以上)
4、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證
5、《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》
6、副高職稱醫(yī)師職稱證
7、醫(yī)師衛(wèi)健委網站查詢截圖,執(zhí)業(yè)范圍需為“婦產科”相關
8、醫(yī)師的母嬰保健技術考核合格證書
9、涉及月子餐食服務:加收《食品經營許可證》
醫(yī)療美容機構醫(yī)療美容機構

1、企業(yè)主體(不接受個體工商戶,不支持境外主體)

2、營業(yè)執(zhí)照,成立時間大于等于3個月且注冊資金大于等于100萬(合伙人性質不核對注冊資本)

3、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或《診所備案憑證》

4、《醫(yī)美行業(yè)免責函》

5、國家衛(wèi)生健康委員會官網醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊信息查詢截圖;(1)截圖包含pc端完整的瀏覽器框架、網址欄、信息頁面,查詢數據截止日期不超過30天;(2)執(zhí)業(yè)范圍包含:外科、皮膚、美容字眼范圍;(3)執(zhí)業(yè)機構/多機構備案信息需包含本機構;

6、醫(yī)師職稱證(至少一名副主任醫(yī)師及以上);【承諾函中需要滿足1家及以上醫(yī)美??漆t(yī)院,或2家及以上醫(yī)美門診部/診所,可通過。非醫(yī)美??漆t(yī)院或單家門診/診所不通過】

醫(yī)美平臺醫(yī)美平臺1、企業(yè)主體(不接受個體工商戶,不支持境外主體)2、營業(yè)執(zhí)照,成立時間大于等于3個月且注冊資金大于等于100萬(合伙人性質不核對注冊資本)3、計算機軟件著作權證書(用于認證“醫(yī)美平臺”行業(yè))4、至少3例合作醫(yī)療機構的《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及合作證明;5、《互聯網藥品信息服務資格證書》成都高新區(qū)該資質可用【互聯網藥品信息服務備案】替代6、ICP網站備案截圖,瀏覽器框架完整、且體現網址欄;
醫(yī)療線上平臺醫(yī)療線上平臺1、企業(yè)主體(不接受個體工商戶,不支持境外主體)
2、營業(yè)執(zhí)照,成立時間大于等于3個月且注冊資金大于等于100萬(合伙人性質不核對注冊資本)
3、涉及醫(yī)院,醫(yī)院在衛(wèi)健委網站的查詢截圖
4、
互聯網醫(yī)院:需提交所依托的線下實體醫(yī)院的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》+線上互聯網醫(yī)院的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》+《事業(yè)法人登記證書》或《營業(yè)執(zhí)照》;
互聯網診療:需提供《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》+《事業(yè)法人登記證書》或《營業(yè)執(zhí)照》;健康咨詢工具類平臺:需提供《增值電信業(yè)務經營許可證》
成人/情趣/口腔情趣用品品牌/
計生用品品牌醫(yī)療器械注冊人:需提供《二類醫(yī)療器械注冊證》
生產企業(yè)(受注冊人委托生產):需提供《醫(yī)療器械生產許可證》,委托生產協議
經營企業(yè):需提供《醫(yī)療器械經營備案憑證》

目前很多人想做,但是不知道具體怎么操作,歡迎大家找我聊聊,解決你的疑惑和問題。


從事行業(yè)10年,有豐富的運營經驗,熟知民營機構相關規(guī)則,通過多年的人脈和經驗,三甲入駐、醫(yī)生進修 晉升、執(zhí)業(yè)范圍變更、各類互聯網平臺認證(douyin黃v、藍v、小紅書、K手)等資源,有需要的朋友可以詳細咨詢。【德勝網絡】


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