消毒產(chǎn)品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系和檢測指標(biāo)

我國消毒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)體系和監(jiān)督體系已趨完善，目前已經(jīng)形成了基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)4大標(biāo)準(zhǔn)體系，在用和即將實施的各級各類標(biāo)準(zhǔn)超過70個。其中基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)主要包括消毒產(chǎn)品相關(guān)的基礎(chǔ)術(shù)語和定義、生產(chǎn)及管理類規(guī)范；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括消毒器械衛(wèi)生要求、滅菌器械衛(wèi)生要求、消毒滅菌指示物衛(wèi)生要求、消毒劑衛(wèi)生要求和相關(guān)消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)五類；檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)作為消毒產(chǎn)品檢驗及評價的基礎(chǔ)，目前新發(fā)布國標(biāo)20余個，共涵蓋理化檢驗方法、毒理學(xué)檢驗方法、金屬腐蝕性實驗、生物指示物評價方法、化學(xué)指示物評價方法以及清洗、消毒和滅菌效果檢驗方法6類。

我國對于消毒產(chǎn)品的備案和監(jiān)督管理，規(guī)定了不同產(chǎn)品的檢驗要求。其中《消毒管理辦法》第四十條規(guī)定，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求對消毒產(chǎn)品理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)等進(jìn)行檢驗。

WS /T628-2019《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》規(guī)定在消毒產(chǎn)品上市前，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品類別進(jìn)行理化指標(biāo)、殺滅/抑制微生物指標(biāo)和（或）微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)、指示物技術(shù)指標(biāo)的檢測，其附錄B及附錄C更是規(guī)定了消毒劑或消毒器械類產(chǎn)品對不同消毒對象使用時應(yīng)詳細(xì)測試的條款，比如有效成分的含量、穩(wěn)定性、重金屬含量、微生物污染指標(biāo)、不同菌種的殺滅實驗、模擬現(xiàn)場實驗、現(xiàn)場實驗及毒理學(xué)檢測中的急性刺激實驗、致突變實驗等，并對特殊的消毒劑或消毒產(chǎn)品進(jìn)行了注釋。