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有的企業(yè)在后期的實(shí)際經(jīng)營(yíng)中,可能例如地址等發(fā)生了變化,那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上載有企業(yè)名稱、企業(yè)負(fù)責(zé)人、法定代表人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、發(fā)證部門、發(fā)證日期以及庫(kù)房地址、有效期限等事項(xiàng),像經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址的變更是屬于許可事項(xiàng)變更,涉及許可事項(xiàng)變更的,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)。

1、工商核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式的說(shuō)明。4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明。5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、平面圖、地理位置圖的復(fù)印件。6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施以及設(shè)備清單。7、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。8、經(jīng)辦人授權(quán)證明。9、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

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