電動按摩椅(按摩墊、按摩枕、按摩棒、按摩腰帶等一系列產(chǎn)品):長時間坐著學習和工作的人容易血管堵塞,腰酸背痛,通過按摩椅能夠促進血液循環(huán),緩解全身疲勞,還能夠起到提高睡眠質(zhì)量以及鍛煉身體健康的作用。
醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分,隨著國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快,其未來的發(fā)展空間十分巨大。醫(yī)療器械作為救死扶傷的主力之一,各個國家都對其品質(zhì)要求都十分嚴格。比如,所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進行醫(yī)療器械CE認證。接下來我們就一起來了解一下醫(yī)療器械CE認證流程及所需技術(shù)文件!
順利通過CE認證的準備工作
1、收集與認證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標準,通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標準。
2、企業(yè)嚴格按照產(chǎn)品標準組織生產(chǎn),也就是把技術(shù)法規(guī)和EN標準的要求,貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。
3、企業(yè)必須按照ISO9000+ISO13485標準建立和維護質(zhì)量體系,并取得ISO9000+ISO13485認證。
ISO9001,質(zhì)檢報告,醫(yī)療一類歐代注冊,CE,FCC,ROHS,SRRC型號核準,CCC認證,ISO14001
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標準技術(shù)、檢測技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認證技術(shù)咨詢;國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進出口。(法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的項目除外)
深圳市萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測、鑒定、驗貨及認證服務(wù)平臺,幫助企業(yè)應(yīng)對全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的高標準要求。萬檢通的服務(wù)能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質(zhì)ROHS化學檢測,可靠性檢測,認證與培訓,貨物適運...