上海二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料
所需材料
1、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》；
2、材料真實性的保證聲明承諾書；
3、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
4、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
5、房屋產(chǎn)權(quán)情況承諾書；
6、經(jīng)營場所、庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明；
7、經(jīng)營場所、倉庫地址的租賃協(xié)議；
8、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
9、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
10、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
11、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件；
12、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件；
13、法定代表人身份證明復(fù)印件；
14、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
15、零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一質(zhì)量管理責(zé)任聲明；
16、零售連鎖企業(yè)總部的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；
17、經(jīng)營場所、庫房地址的平面圖（委托第三方貯存配送的，不需提供倉庫的地理位置圖）；
18、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖（委托第三方貯存配送的，不需提供倉庫的地理位置圖）。
關(guān)鍵詞
上海 , 二類醫(yī)療器械備案 , 材料
更新時間
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公司簡介
VTB俄羅斯外貿(mào)銀行上海分行開戶、公司注冊、公司注銷（工商疑難注銷、財務(wù)報表調(diào)整、未分配利潤）、代理記賬、公司變更、食品經(jīng)營許可證（流通類、餐飲類）、icp許可證、edi許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證、營業(yè)性演出許可證（提供經(jīng)紀(jì)人資格證）、廣播電視節(jié)目制作許可證、出版物經(jīng)營許可證、人力資源服務(wù)許可證、勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證（提供驗資與地址）、公共場所衛(wèi)生許可證（美容店、理發(fā)店、足浴店）、網(wǎng)絡(luò)文...