上海互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證注冊(cè)須知

上海申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理所需材料

全稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

審批部門：各地藥品監(jiān)督管理局；

有效期：五年。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)條件

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。

2.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度。

3.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。

4.有必要的場地、設(shè)施及技術(shù)方案。

5.有為用戶提供長期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。

6.企業(yè)出資者及經(jīng)營者近三年內(nèi)無犯罪記錄。

7.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)及資格的技術(shù)人員。

8.其他法規(guī)規(guī)定所需要求。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)材料

1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。

3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請(qǐng)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）。

4.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。

5.食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。

6.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷。

7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

        8.保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。