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新辦上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料及詳細(xì)流程

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上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理周期與相關(guān)材料

填報(bào)須知

1、申請(qǐng)資料按本辦事指南中申請(qǐng)材料目錄載明的順序排列;

2、由申請(qǐng)人編寫的文件按A4規(guī)格紙張打印,政府及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供;

3、申報(bào)資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰。

辦理形式:

一網(wǎng)通辦:

1、無(wú)紙化辦理,網(wǎng)上填報(bào)信息后,申請(qǐng)表自動(dòng)生成,使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交;

2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳,其他材料應(yīng)以O(shè)ffice辦公格式文件上傳,所有上傳文件應(yīng)確保清晰、準(zhǔn)確,使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交;

3、申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文,根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。

紙質(zhì)材料:

1. 申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,準(zhǔn)確、涂改處應(yīng)蓋章或簽名,要求簽字的須簽字,加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);

2. 凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上簽字確認(rèn)(此件同原件),注明日期,加蓋企業(yè)公章;3.申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文,根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。

辦理步驟:

1.收件

2.受理:5個(gè)工作日

3.審查:8個(gè)工作日(1、準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件,符合《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求,準(zhǔn)予開(kāi)辦。2、不予批準(zhǔn)的條件,不符合《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求的,不予批準(zhǔn)。)

4.決定:2個(gè)工作日

5.頒證與送達(dá):10個(gè)工作日


關(guān)鍵詞

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 , 醫(yī)療器械 , 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員 , 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 , 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

更新時(shí)間
皇冠會(huì)員
第4年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310115MA7EMYC01X
注冊(cè)資本
100

主營(yíng)產(chǎn)品

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