
REACH是歐盟的一項(xiàng)法規(guī),限制所有消費(fèi)品中的化學(xué)品,重金屬和污染物。含有過(guò)量限制物質(zhì)(如鉛或AZO染料)的產(chǎn)品在市場(chǎng)中出口,進(jìn)口和銷(xiāo)售是非法的。
在本文中,我將解釋如何確定產(chǎn)品是否需要REACH測(cè)試,以及必須采取哪些步驟來(lái)正確確保合規(guī)性。
內(nèi)容概述
什么是REACH?
如何評(píng)估我的產(chǎn)品應(yīng)該測(cè)試哪種化學(xué)品和重金屬?
Compliance &risks面試
什么是REACH?
REACH(Registration,Evaluation, Authorisation, and restriction ofChemicals)是歐盟法規(guī),涉及化學(xué)物質(zhì)或含有化學(xué)物質(zhì)的成品的生產(chǎn),進(jìn)口和銷(xiāo)售。
作為歐盟國(guó)家的進(jìn)口商,這意味著您有責(zé)任確保您的產(chǎn)品符合要求。在這留意責(zé)任永遠(yuǎn)不會(huì)轉(zhuǎn)移到您的中國(guó)供應(yīng)商。
REACH的目的是限制人類(lèi)和環(huán)境暴露于某些化學(xué)品(特別是那些被認(rèn)為是劇毒的化學(xué)品)。雖然許多產(chǎn)品允許含有某些化學(xué)品,但數(shù)量不會(huì)超出上限。目前,REACH限制使用超過(guò)1000種化學(xué)品。
在REACH之前,歐洲有五種不同的化學(xué)指令?,F(xiàn)在他們都被一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋。這當(dāng)然可以更容易地確保合規(guī)性。
哪些產(chǎn)品必須符合REACH標(biāo)準(zhǔn)?
REACH限制在歐盟銷(xiāo)售的所有消費(fèi)品中的化學(xué)品,重金屬和污染物。因此,REACH適用于以下產(chǎn)品類(lèi)別:
服裝和紡織品
手表和配件
家居和家具
廚具
電子產(chǎn)品
包裝
REACH設(shè)定物質(zhì)限制并禁止所謂的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。每年不斷有物質(zhì)添加到SVHC列表中。
含有過(guò)量某些物質(zhì)的產(chǎn)品不符合REACH標(biāo)準(zhǔn),因此不應(yīng)在歐盟范圍內(nèi)進(jìn)口和銷(xiāo)售。
也就是說(shuō),REACH合規(guī)性測(cè)試并不總是強(qiáng)制性的。然而,當(dāng)局進(jìn)行檢查以控制在歐盟銷(xiāo)售的產(chǎn)品是否符合REACH標(biāo)準(zhǔn)。這也是我們始終建議歐盟進(jìn)口商對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的原因。
對(duì)于在歐盟亞馬遜上銷(xiāo)售的進(jìn)口商來(lái)說(shuō),情況也是如此。在檢查產(chǎn)品是否合規(guī)時(shí),亞馬遜往往比當(dāng)局更嚴(yán)格,并且可能在沒(méi)有任何預(yù)先警告的情況下請(qǐng)求測(cè)試報(bào)告。
REACH實(shí)驗(yàn)室測(cè)試測(cè)試
測(cè)試符合REACH標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品需要高水平的專業(yè)知識(shí)和先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。大多數(shù)進(jìn)口商及其中國(guó)供應(yīng)商都沒(méi)有。因此,第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試是了解您的產(chǎn)品是否符合REACH標(biāo)準(zhǔn)的唯一方法。
如果REACH測(cè)試至關(guān)重要,那么產(chǎn)品或材料樣品應(yīng)在裝運(yùn)前送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。這些國(guó)際實(shí)驗(yàn)室在中國(guó)設(shè)有辦事處并進(jìn)行REACH合規(guī)性測(cè)試:
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與所有產(chǎn)品測(cè)試一樣,從中國(guó)進(jìn)口時(shí),成功的REACH合規(guī)性測(cè)試不應(yīng)被視為理所當(dāng)然。在交付測(cè)試報(bào)告之前,應(yīng)該先詳細(xì)了解REACH。
如何評(píng)估我的產(chǎn)品應(yīng)該測(cè)試哪種化學(xué)品和重金屬?
您很少需要自己進(jìn)行評(píng)估。相反,我建議您讓經(jīng)過(guò)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試公司(如或)為您進(jìn)行此評(píng)估。
這也是使REACH易于為進(jìn)口商處理的原因。您只需要確保符合REACH法規(guī),而不是試圖避開(kāi)數(shù)百種限制物質(zhì)。在其他國(guó)家和市場(chǎng),事情并不那么簡(jiǎn)單。
Compliance & risks面試
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REACH法規(guī)是否真的適用于歐盟銷(xiāo)售的每一種產(chǎn)品?
是。與僅適用于電子產(chǎn)品的歐盟RoHS(有害物質(zhì)限制)不同,REACH適用于REACH中稱為“物品”的任何類(lèi)型產(chǎn)品中的化學(xué)品。但是,對(duì)于國(guó)防,醫(yī)療或獸醫(yī)產(chǎn)品以及食品中使用的化學(xué)品,有一些豁免。
進(jìn)口商是否需要在產(chǎn)品特定指令的基礎(chǔ)上確保REACH合規(guī)性?
是。REACH規(guī)定的許多義務(wù)涉及提供有關(guān)化學(xué)品制造,進(jìn)口和使用的信息。REACH的工作原則是“無(wú)數(shù)據(jù),無(wú)市場(chǎng)”。所以沒(méi)有合規(guī)意味著沒(méi)有產(chǎn)品銷(xiāo)售。
REACH與其他產(chǎn)品指令(包括RoHS,電池和玩具指令)之間的重疊在REACH法規(guī)中得到了認(rèn)可,并且一直是歐盟委員會(huì)研究的主題,但尚未提出潛在雙重法規(guī)的解決方案。
是否有任何產(chǎn)品免于REACH法規(guī)?
REACH中唯一的一般豁免涉及用于國(guó)防的物質(zhì),混合物或物品。這些豁免必須由歐盟各成員國(guó)頒布。REACH的某些部分對(duì)以下類(lèi)型的產(chǎn)品有豁免:
用于人類(lèi)或獸醫(yī)用途的藥品化妝品
侵入性或用于與身體直接物理接觸的醫(yī)療裝置食物產(chǎn)品
REACH#機(jī)構(gòu)ECHA已發(fā)布指南,提供有關(guān)不同豁免的更多解釋和背景信息,并澄清何時(shí)可以適用豁免。
如果一家歐洲公司從中國(guó)制造商處購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品,歐盟買(mǎi)家是否仍有責(zé)任確保符合REACH標(biāo)準(zhǔn)?
是。如果歐洲公司進(jìn)口產(chǎn)品以便在歐盟市場(chǎng)上轉(zhuǎn)售,如果附件XVII中的任何條目適用,他需要確保產(chǎn)品符合REACH物質(zhì)限制,并檢查是否有任何物質(zhì)的非常高度關(guān)注(SVHC)的產(chǎn)品,因?yàn)橘I(mǎi)家有責(zé)任提供信息。
某些化學(xué)品的進(jìn)口商必須在歐洲化學(xué)品管理局注冊(cè)。進(jìn)口成品的公司是否也必須注冊(cè)?
貨物本身不需要注冊(cè),但在某些情況下,如果尚未注冊(cè),進(jìn)口商可能需要在貨物中注冊(cè)該物質(zhì)。如果符合以下任何條件,則需要注冊(cè)這些物質(zhì):
1.該物質(zhì)尚未注冊(cè),
2.物質(zhì)的進(jìn)口量超過(guò)每年1噸(物質(zhì)重量,而不是單位重量),
3.旨在在正常或合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下釋使用
4.未在附件IV或V中列出,其中提供了注冊(cè)要求的豁免。
有關(guān)詳細(xì)信息,ECHA已發(fā)布有關(guān)物品中物質(zhì)要求的指南,以獲取更多詳細(xì)信息。
第三方REACH合規(guī)性測(cè)試是強(qiáng)制性的嗎?
第三方測(cè)試沒(méi)有正式要求;每個(gè)公司都要判斷是否做實(shí)驗(yàn)。
REACH合規(guī)性測(cè)試也比簡(jiǎn)單地測(cè)試產(chǎn)品樣本要復(fù)雜一些。
許多產(chǎn)品包含許多不同的組件和材料。進(jìn)口商是否需要對(duì)所有材料和組件進(jìn)行合規(guī)性測(cè)試?
作為注冊(cè)過(guò)程的一部分,化學(xué)品供應(yīng)商有責(zé)任通過(guò)全面的數(shù)據(jù)收集,測(cè)試和評(píng)估程序調(diào)查化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境和健康與安全方面,并在供應(yīng)鏈中提供安全信息以確保風(fēng)險(xiǎn)使用化學(xué)物質(zhì)可以妥善管理。
進(jìn)口商可以向供應(yīng)商索取此信息,并根據(jù)此共享信息制定其REACH合規(guī)策略。雖然REACH明確提到可避免重復(fù)測(cè)試,但供應(yīng)鏈中的每個(gè)參與者都可再次進(jìn)行測(cè)試。
注意:上述信息共享法規(guī)僅適用于歐洲化學(xué)品供應(yīng)商。永遠(yuǎn)不要理所當(dāng)然地認(rèn)為您的中國(guó)制造商可以從其分包商那里獲得合規(guī)文件。在大多數(shù)情況下,第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試是確保產(chǎn)品是否符合REACH的唯一方法。
那些不與人體組織接觸的內(nèi)部組件和材料,這些也應(yīng)該通過(guò)REACH合規(guī)性測(cè)試嗎?
盡管該產(chǎn)品的用戶是否與人體組織接觸,REACH仍涵蓋產(chǎn)品的所有部分
在評(píng)估此類(lèi)組件中所含物質(zhì)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),有另一套方案測(cè)試。
REACH法規(guī)適用于產(chǎn)品中使用的物質(zhì)。因此,實(shí)驗(yàn)室必須確定某種產(chǎn)品可能含有哪些限制物質(zhì)。您如何確定應(yīng)檢查哪些受管制物質(zhì)?
實(shí)驗(yàn)室可以幫助評(píng)估制造商或進(jìn)口商,產(chǎn)品中含有的物質(zhì)以及濃度水平,以檢查其分類(lèi)并評(píng)估其是否符合SVHC標(biāo)準(zhǔn)。但是,ECHA強(qiáng)烈建議生產(chǎn)商,進(jìn)口商和物品供應(yīng)商考慮通過(guò)供應(yīng)鏈中的主動(dòng)要求獲取必要的信息。
ECHA指南包含限制信息請(qǐng)求范圍的實(shí)用建議,例如定位和旨在排除某些物質(zhì)(例如候選清單上的那些物質(zhì)用于授權(quán))的存在,而不是要求物品或混合物的確切組成,這是更多通常是機(jī)密信息。
在供應(yīng)鏈通信不成功的情況下,可以使用獲得物品中物質(zhì)信息的其他手段,包括公開(kāi)可用的信息源。
導(dǎo)入不合規(guī)商品的公司會(huì)發(fā)生什么?
關(guān)于第5條“無(wú)數(shù)據(jù),無(wú)市場(chǎng)”的原則,符合REACH法規(guī)的不合規(guī)產(chǎn)品不能合法地納入歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)市場(chǎng)。處罰由歐盟各成員國(guó)制定,但可能包括巨額罰款。
歐盟目前如何執(zhí)行和檢查REACH合規(guī)性?
每個(gè)歐盟成員國(guó)指定負(fù)責(zé)執(zhí)行REACH法規(guī)的機(jī)構(gòu),并在全國(guó)范圍內(nèi)確定適用于侵犯REACH法規(guī)的處罰。處罰必須是“有效的,相稱的和勸阻性的”。
對(duì)于第一次侵權(quán)(包括法人),大多數(shù)國(guó)家規(guī)定罰款*高為5萬(wàn)至100萬(wàn)歐元。少數(shù)國(guó)家采取了較低的罰款,而其他一些國(guó)家則采取了更高的罰款(比利時(shí)聯(lián)邦一級(jí)的5千萬(wàn)歐元和英國(guó)的無(wú)限額罰款)。
在歐洲層面,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)通過(guò)執(zhí)法信息交流論壇協(xié)調(diào)執(zhí)法,成員國(guó)協(xié)調(diào)執(zhí)法政策。
你認(rèn)為未來(lái)的執(zhí)法會(huì)變得更加嚴(yán)格嗎?
是。執(zhí)法論壇*近的一份報(bào)告發(fā)現(xiàn),“唯一代表”(非歐盟公司指定的第三方履行REACH義務(wù)),進(jìn)口商和化工行業(yè)以外的公司不遵守注冊(cè)要求。REACH早期階段的執(zhí)法通常側(cè)重于“軟”方法,包括提供信息和遵守建議,但ECHA指出,采取強(qiáng)化制裁(包括罰款和刑事控訴)來(lái)阻止持續(xù)的違規(guī)行為變得越來(lái)越重要。
其他指令,如EN71,也涵蓋了標(biāo)簽要求。是否有適用于消費(fèi)品的REACH標(biāo)簽要求?
REACH不要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行任何特殊標(biāo)記或標(biāo)記。
以上就是我們對(duì)REACH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的介紹