GMP驗(yàn)證咨詢GMP認(rèn)證驗(yàn)廠審計(jì)培訓(xùn)服務(wù)
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GMP法規(guī)旨在通過要求實(shí)施產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系來確保公眾的健康和安全,不遵守可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。
中拓檢測(cè)的GMP認(rèn)證顧問提供您需要的法律、
專業(yè)和實(shí)踐指導(dǎo),以確保遵守這些法規(guī)。
GMP驗(yàn)證是什么?
第二人驗(yàn)證、檢查和/或?qū)彶镚MP活動(dòng)。
包括稱重和分配材料、向批次中添加材料、設(shè)備維護(hù)和/或清潔、
檢查制造和包裝活動(dòng)中的每個(gè)重要步驟、檢查產(chǎn)量計(jì)算、檢查切割初級(jí)標(biāo)簽。
不包括與主生產(chǎn)和控制記錄以及實(shí)驗(yàn)室記錄相關(guān)的驗(yàn)證/檢查/審查。
(見第22章文件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定(見第29章取樣和測(cè)試)、
SOP的制定和批準(zhǔn)(見第10章SOP管理)以及與產(chǎn)品放行決策相關(guān)的質(zhì)量評(píng)審(見第7章產(chǎn)品放行)。
4.GMP要求適用于生產(chǎn)設(shè)施,但也適用于產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的其他參與者,
包括合同制造商和倉儲(chǔ)配送公司。
5.第三方審計(jì)公司通常被稱為“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)他們
自己認(rèn)可的gmp認(rèn)證程序和他們自己的GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。
為了通過審核,申請(qǐng)人必須滿足他們的GMP程序要求。
中拓檢測(cè)提供GMP咨詢服務(wù),可以幫助您實(shí)現(xiàn)GMP合規(guī)性,以便通過GMP審計(jì)或FDA檢查。我們的GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)包括差距評(píng)估、文件起草
(包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序、表格和清單)、GMP培訓(xùn)、設(shè)施檢查、內(nèi)部審計(jì)等。
第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),電子電器安規(guī)EMC檢測(cè),材料有害物質(zhì)RoHS檢測(cè),產(chǎn)品包裝運(yùn)輸可靠性測(cè)試
技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車材料及部品,預(yù)包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品,服裝、鞋材、裝飾品的檢測(cè)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域,提供有害物質(zhì)檢測(cè),安規(guī)檢測(cè),EMC檢測(cè),環(huán)境安全檢測(cè),電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測(cè),玩具產(chǎn)品檢測(cè),建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè),汽車整車及其零部件檢測(cè),食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè),驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),計(jì)量校準(zhǔn)...