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按摩墊進入美國市場必須提供FDA注冊,否則無法清關

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按摩墊出口美國需要做FDA認證(國內一般喜歡稱呼為FAD認證,其實專業(yè)稱呼為FDA注冊),在說明按摩器FDA認證(一些人喜歡叫FDA認證,專業(yè)稱呼為FDA注冊),下面先給大家詳細介紹下按摩墊。


按摩墊,主要用于按摩頸部、背部、臀部的小型按摩椅,多數(shù)放在沙發(fā)或者椅子上使用,因為小巧多功能而深受人們喜歡。

按摩墊利用機械的滾動力作用和機械力擠壓來進行按摩,人工推拿按摩能夠疏通經絡,使氣血循環(huán),保持機體的陰陽平衡,所以按摩后可感到肌肉放松,關節(jié)靈活,使人精神振奮,消除疲勞,對保證身體健康有重要作用。

對于長時間坐著工作和開車的人來說,按摩令血液循環(huán)通暢,改善腰酸背痛及預防病癥,還能提高睡眠質量,緩解全身疲勞,改善姿勢及鍛煉健康身體。


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按摩墊這類產品目前在不同的國家所采取的認證制度差異較大,目前在國內小編還沒有了解到具體的要求,按摩墊產品目前出口到歐洲需要申請CEEMC和LVD指令,若按摩墊帶有無線功能,還需要做CE RED指令,而美國則要申請FDA注冊。


下面中拓檢測為您詳細介紹一下,有關按摩墊FDA注冊。

按摩墊等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。根據(jù)風險等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級*高。

FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產品分類和管理要求,F(xiàn)DA醫(yī)療器械產品目錄中共有1700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。





按摩墊FDA注冊流程:

1.   填寫中拓檢測技術服務有限公司按摩墊FDA注冊申請表。

2.   與中拓檢測技術服務有限公司簽訂按摩墊FDA注冊服務協(xié)議。

3.   支付按摩墊FDA注冊服務協(xié)議年度費用。

4.   提交按摩墊注冊資料。

5.   審核通過,獲取按摩墊FDA注冊認可注冊號。


如果您想了解更多關于FDA FDA注冊,歡迎來電咨詢中拓檢測

中拓檢測專業(yè)辦理FDA注冊、CE認證、FCC認證、EMC整改、EMC測試、IC認證、VCCI認證、認證、PSE認證、PTCRB認證、TELEC認證、C-Tick認證、SONCAP認證、可靠性測試等檢測認證技術服務,請聯(lián)系中拓檢測

關鍵詞

FDA質檢報告 , FDA檢測報告 , 質檢報告 , 檢測報告 , FDA認證

更新時間
皇冠會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5D902695
成立日期
2016年03月22日
法定代表人
蔡慧敏

主營產品

第三方檢測認證服務,電子電器安規(guī)EMC檢測,材料有害物質RoHS檢測,產品包裝運輸可靠性測試

經營范圍

技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)電子電器產品、化工產品、新能源產品、汽車材料及部品,預包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品,服裝、鞋材、裝飾品的檢測、認證及技術服務。

公司簡介

深圳市訊科標準技術服務有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運行的第三方檢測機構。我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿易保障及生命科學四大領域,提供有害物質檢測,安規(guī)檢測,EMC檢測,環(huán)境安全檢測,電子電器產品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測,玩具產品檢測,建材與輕工產品檢測,汽車整車及其零部件檢測,食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測,驗貨與合規(guī)服務,審核服務,計量校準...

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