激光筆進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)必須完成FDA注冊(cè)才能清關(guān)
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激光筆又稱為激光指示器、指星筆等，是把可見(jiàn)激光設(shè)計(jì)成便攜、手易握、激光模組(二極管)加工成的筆型發(fā)射器。常見(jiàn)的激光指示器有紅光(650-660nm)、綠光(532nm)、藍(lán)光(445-450nm)和藍(lán)紫光(405nm)等。通常在會(huì)報(bào)、教學(xué)、導(dǎo)賞人員都會(huì)使用它來(lái)投映一個(gè)光點(diǎn)或一條光線指向物體。
激光筆出口美國(guó)要做什么認(rèn)證呢？激光筆出口美國(guó)要做FDA注冊(cè)的（國(guó)內(nèi)一般喜歡稱呼為FAD認(rèn)證，其實(shí)專業(yè)稱呼為FDA注冊(cè)），下面和大家介紹下。
美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是*早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
美國(guó)FDA規(guī)定，任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類射線的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷(用X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)器械，微波爐及手機(jī)等。而X射線、微波、無(wú)線電波(調(diào)頻RF)、激光、可見(jiàn)光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線，含有這些射線的產(chǎn)品均需向美國(guó)FDA遞交年度注冊(cè)。所以激光筆出口美國(guó)要做FDA注冊(cè)的。
怎么辦理激光筆FDA注冊(cè)？具體注冊(cè)流程如下：
1. 填寫(xiě)中拓檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司激光筆FDA注冊(cè)申請(qǐng)表；
2. 與中拓檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司簽訂激光筆FDA注冊(cè)服務(wù)協(xié)議；
3. 支付激光筆FDA注冊(cè)服務(wù)協(xié)議費(fèi)用；
4. 提交激光筆FDA注冊(cè)資料；
5. 審核通過(guò)，獲取FDA注冊(cè)號(hào)。
中拓檢測(cè)溫馨提示：
1、激光FDA注冊(cè)有限期為一年。企業(yè)需在每年7月1日至8月30日之間要對(duì)原有FDA注冊(cè)號(hào)進(jìn)行更新注冊(cè)，以避免清關(guān)受到阻礙。
2、激光筆部分是屬于IIIB級(jí)的，功率超過(guò)5mW，如果激光直射進(jìn)眼睛可能會(huì)對(duì)眼睛造成傷害。一些高功率的激光筆，漫射光也可能對(duì)眼睛造成傷害，對(duì)焦后更可能燃點(diǎn)易燃品。所以大家在使用激光筆的時(shí)候，應(yīng)該避免照射眼睛，易燃物品和名貴物品。安全第一。
如果您需要辦理激光筆FDA注冊(cè)技術(shù)咨詢或者想了解更多激光FDA注冊(cè)，歡迎來(lái)電咨詢中拓檢測(cè)為您提供一站式檢測(cè)認(rèn)證技術(shù)服務(wù)。
中拓檢測(cè)專業(yè)辦理FDA注冊(cè)、CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、EMC整改、EMC測(cè)試、IC認(rèn)證、VCCI認(rèn)證、認(rèn)證、PSE認(rèn)證、PTCRB認(rèn)證、TELEC認(rèn)證、C-Tick認(rèn)證、SONCAP認(rèn)證、可靠性測(cè)試等檢測(cè)認(rèn)證技術(shù)服務(wù)，請(qǐng)聯(lián)系中拓檢測(cè)
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深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)檢測(cè)，安規(guī)檢測(cè)，EMC檢測(cè)，環(huán)境安全檢測(cè)，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測(cè)，玩具產(chǎn)品檢測(cè)，建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè)，汽車整車及其零部件檢測(cè)，食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè)，驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù)，審核服務(wù)，計(jì)量校準(zhǔn)...