有關(guān)手術(shù)刀產(chǎn)品出口美國(guó)市場(chǎng)需提供FDA認(rèn)證材才能清關(guān)
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近期公司接到很多關(guān)于FDA醫(yī)療器械認(rèn)證，但是很多都無(wú)法提供產(chǎn)品資料，工程師表示很尷尬，因?yàn)樵贔DA中醫(yī)療器械是有產(chǎn)品分類的，哪怕只是一個(gè)手術(shù)刀，也有四個(gè)分類的，今天小編在這里重點(diǎn)給大家介紹一下手術(shù)刀的FDA認(rèn)證。
普通的手術(shù)刀當(dāng)然是分在醫(yī)療器械一類的，510k豁免，但是根據(jù)產(chǎn)品的制作規(guī)格可以分為三類的，刀片手術(shù)刀，刀柄手術(shù)刀，一體式手術(shù)刀。這種手術(shù)刀FDA認(rèn)證也是非常簡(jiǎn)單的，提供公司和產(chǎn)品資料給我司，就能拿到證書(shū)了。
還有一種手術(shù)刀是帶有超聲波的，這種手術(shù)刀FDA認(rèn)證就比較麻煩了，F(xiàn)DA還沒(méi)有明確的給它分類，但是它需要做510k。具體的流程還是需要我們專門負(fù)責(zé)FDA認(rèn)證的部門經(jīng)理才能介紹！
手術(shù)刀FDA認(rèn)證的流程：
填寫我司申請(qǐng)表，安排付款，公司開(kāi)案
工程師整理資料，提交資料。
得到所需代碼，出具FDA認(rèn)證證書(shū)！
我們的使命：
我們致力于打造誠(chéng)信、專業(yè)、高效、公正的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)平臺(tái)；
向客戶提供科學(xué)、專業(yè)、可靠、全方位的解決問(wèn)題方案；
讓中拓的每位員工都充分體現(xiàn)自己的人生價(jià)值，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任；
FDA質(zhì)檢報(bào)告 , FDA檢測(cè)報(bào)告 , 質(zhì)檢報(bào)告 , 檢測(cè)報(bào)告 , FDA認(rèn)證
第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，電子電器安規(guī)EMC檢測(cè)，材料有害物質(zhì)RoHS檢測(cè)，產(chǎn)品包裝運(yùn)輸可靠性測(cè)試
技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車材料及部品，預(yù)包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品，服裝、鞋材、裝飾品的檢測(cè)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)檢測(cè)，安規(guī)檢測(cè)，EMC檢測(cè)，環(huán)境安全檢測(cè)，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測(cè)，玩具產(chǎn)品檢測(cè)，建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè)，汽車整車及其零部件檢測(cè)，食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè)，驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù)，審核服務(wù)，計(jì)量校準(zhǔn)...