商品簡介
日本SEK認證資質(zhì)試驗室的認可-如何申請SEK認證資質(zhì)試驗室
1.何為SEK指定試驗室
2.日本SEK認證認可指定試驗室的要求
3.SEK認證指定試驗室的認可申請
4.SEK指定試驗室的評估和決定
5.簽訂合同
6. 年審
商品詳情
日本SEK認證-資質(zhì)試驗室的認可
1.SEK指定試驗室
產(chǎn)品認證部委托外部試驗室實施的評價活動的功能性試驗的試驗室。在產(chǎn)品認證部注冊的指定試驗室。指定試驗室分為在日本國內(nèi)和海外的試驗室。
2.SEK指定試驗室的要求
2.1未取得SEK認證
2.2未參與SEK認證產(chǎn)品的設(shè)計、制造或加工
2.3負責(zé)指定試驗室的管理
2.4為了確保試驗的公平性和可靠性，應(yīng)保持試驗室的獨立性。
2.5必須是JNLA認可的試驗室。如果是國外試驗室的話，也可以是MRA認定機構(gòu)認定的試驗室。但是，在申請抗菌性試驗時，需要進行JIS L1902的認定。
2.6必須熟練掌握認證部規(guī)定的試驗方法。
2.7近期實施的相關(guān)技能試驗不能是不合格。
2.8可以進行《SEK纖維產(chǎn)品洗滌方法》中規(guī)定的功能性試驗附帶的預(yù)處理（標準洗滌法及高溫加速洗滌法）。
3.SEK指定試驗室認可申請
希望獲得指定試驗室的認可的，要求提交以下申請文件。
3.1申請書
3.2JNLA制度對象的試驗方法中，證明該注冊試驗室的文件復(fù)印件。但是，國外試驗室，也可以提交表示接受了與JNLA制度同等的認定的文件復(fù)印件。
3.3申請書中要求的上述以外的文件。
4.SEK指定試驗室的評估和決定
在提出SEK指定試驗室認可申請文件時，按照以下步驟進行評估。
4.1確認申請文件，如果滿足上述第2條的條件則受理。
4.2訪問申請的SEK指定指定試驗室，使用“指定試驗室查表”，評估是否能夠恰當管理功能性試驗，試驗人員是否具有按照規(guī)定的程序正確進行試驗的能力，并將其結(jié)果記錄在《指定試驗室管理狀況報告書》中。如果評價結(jié)果沒有不符合，則將其結(jié)果記載在《指定試驗室申請評估報告書》中。如果評價結(jié)果中有觀察事項，補充其內(nèi)容及重要度的評估。另外，“指定試驗室檢查表”根據(jù)JIS Q17025（ISO/IEC 17025）及相關(guān)JIS標準等制作。
4.3向認證基準和試驗室管理委員會提交申請文件、 “指定試驗室申請評價報告書”、“指定試驗室管理狀況報告書”及“指定試驗室檢查表”等的，報告評估結(jié)果。此時，如有必要，將合同相關(guān)的信息作為判斷資料提供。
4.4認證基準和試驗室管理委員會根據(jù)報告內(nèi)容審議是否可以通過認可。在做出了不認可的決定或整改時，明確其理由，要求認證人員應(yīng)對。認證人員向申請試驗室反饋。
4.5對決定認可的指定試驗室發(fā)放《指定試驗室決定通知書》，簽訂《功能性試驗委托合同》及《備忘錄》，必要時發(fā)行《指定試驗室登錄證》。另外，制作“指定試驗室登錄臺帳”，記錄 “指定試驗室決定通知書”及 “指定試驗室登錄證”的發(fā)行。
5.簽訂合同
5.1為了切實實施指定試驗室的管理，確保SEK功能性試驗的公平性和可靠性，在與指定試驗室之間簽訂《功能性試驗委托合同》。
5.2《功能性試驗委托合同》至少包含以下要求事項。
5.2.1 按照JIS Q17025（ISO/IEC 17025）構(gòu)建的管理體系，實施試驗。
5.2.2用日語制作與認證業(yè)務(wù)相關(guān)的試驗結(jié)果證明書，可能的情況下必須標注JNLA標志或與之類似的標志。但是，外部委托方制作的試驗結(jié)果證明書也可以用英語，此時附上日語摘要。
5.2.3對與認證業(yè)務(wù)相關(guān)的功能性試驗進行機密保持。
5.2.4管理參與試驗的要員的利害沖突，確保試驗的公平性。
5.2.5每年接受年審。
5.2.6發(fā)現(xiàn)違反合同或認可規(guī)定不合格的情況下，采取糾正措施及預(yù)防措施。
5.2.7實施人員教育，確保SEK功能性試驗及相關(guān)記錄。這包括確?？勺匪菪?。
6.年審
6.1年審的目的
為了確認指定試驗室的SEK功能性試驗是否正確，而實施的檢查。
6.2實施人員
由負責(zé)試驗室管理的認證人員進行。但是，如果有產(chǎn)品認證部長的指示，也可以由其他的認證人員實施。
產(chǎn)品認證部長盡量讓JNLA審查員、QMS審查員或具備同等資格的認證要員作為實施人員。但是，試驗室和認證人員之間的利害沖突必須盡量避免。
6.3年審程序
6.3.1每年都要和其他的試驗室進行技能試驗。技能試驗方法根據(jù)需要由認證機構(gòu)的事務(wù)局決定。但是，在作為JNLA技能試驗對象的試驗中實施JNLA技能試驗的年度，要求參加該考試并確認其結(jié)果，以代替技能試驗。
6.3.2每年對指定試驗室進行檢查，使用 “指定試驗室檢查表”來確認是否正確進行試驗。6.3.3在之前的確認中，包含在JNLA注冊或成為海外同等認定對象的試驗的情況下，維持JNLA注冊或同等的認定的確認。
6.3.4因投訴或其他理由，產(chǎn)品認證部長認為必要時，進行臨時的檢查。
6.3.5指定試驗室地址變更時，需要進行臨時的檢查。