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湖南博雅匯
博雅匯-消字號
消字號辦理
消字號

辦事依據(jù)

《國務院對確需保留的行政審批項目設立行政許可的決定》

《消毒管理辦法》

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》

受理范圍

湖南省轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、分裝消毒產(chǎn)品的企業(yè)。

提供資料(一式二份):

1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表;

2.營業(yè)執(zhí)照復印件;

3.生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議);

4.生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖;

5.生產(chǎn)工藝流程圖;

6.生產(chǎn)和檢驗設備清單;

7.質(zhì)量管理體系文件;

8.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄;

9.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。

辦理程序

申請人向省衛(wèi)生計生委行政許可申請——省衛(wèi)生計生委行政審批辦公室受理——審查(監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場核查)——決定——送達

申請材料要求及格式

一、申請材料的形式審查要求

(一)申請材料為A4規(guī)格紙打印,中文使用宋體小4號字,英文使用12號字,申請表用鋼筆(水筆)填寫或打印。

(二)申請材料內(nèi)容完整、清楚,無涂改,申請材料中同一項目的填寫一致,無前后矛盾。

(三)申請材料中的復印件清晰并與原件完全一致。

(四)申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文,并有譯文附在相應的外文材料之后。

(五)申請材料一份,每頁加蓋單位公章或蓋騎縫章。

(六)申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊。

(七)質(zhì)量管理體系文件

1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程;

2. 人員崗位責任制度;

3. 生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度;

4. 設備采購和維護制度;

5. 衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度;

6. 留樣制度;

7. 物料采購制度;

8. 原材料和成品倉儲管理制度;

9. 銷售登記制度;

10. 產(chǎn)品投訴與處理制度;

11. 不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。

二、檢測報告要求

生產(chǎn)企業(yè)應提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,檢測報告應由經(jīng)過計量認證的檢驗機構(gòu)出具。

(一)衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目

1. 生產(chǎn)車間環(huán)境:

(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺表面細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。

(2)無凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。

2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。

3. 消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。

4.生產(chǎn)用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應做無菌試驗。

(二)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目

1.有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺表面細菌菌落總數(shù)。

2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。

3. 生產(chǎn)用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。

三、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料

(一)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書;

(二)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書;

(三)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件;

(四)大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品,還應提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復印件。


關鍵詞

湖南消字號辦理 , 湖南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 , 湖南消字號

更新時間
統(tǒng)一社會信用代碼
91430104MAC9C5866M
法定代表人
吳偉民
注冊資本
200萬人民幣

主營產(chǎn)品

涉水批件辦理,消字號辦理,無塵及凈化車間設計裝修,消毒產(chǎn)品委托檢驗檢測,涉水產(chǎn)品檢驗檢測

經(jīng)營范圍

一般項目:社會經(jīng)濟咨詢;企業(yè)管理咨詢;商務代理代辦服務;認證咨詢;工程技術服務(規(guī)劃管理、勘察、設計、監(jiān)理除外);專業(yè)設計服務;制冷、空調(diào)設備銷售;建筑裝飾材料銷售;實驗分析儀器銷售;普通機械設備安裝服務;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉(zhuǎn)讓、技術推廣。(除依法須經(jīng)批準的項目外,自主開展法律法規(guī)未禁止、未限制的經(jīng)營活動)許可項目:認證服務;施工專

公司簡介

湖南博雅匯咨詢有限公司是一家從事代理申報工作的咨詢服務機構(gòu),業(yè)務范圍包括產(chǎn)品認證:涉水批件、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、 產(chǎn)品檢測委托代辦服務、企業(yè)標準編寫和標準備案服務、NSF認證、CCC/CQC認證、體系認證:ISO9001/ISO14001/OHSAS18001、商標注冊、專利等。多年來,博雅匯基于“咨詢顧問為客戶提供的是結(jié)果,而非報告”的理念,努力擴展認證咨詢服務業(yè)務,在各項認證咨詢服務過程均取得了良好的業(yè)績。憑借一大批來自全國各...

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