上海代理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證要求與材料（完整版）

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，現(xiàn)在來詳細介紹下辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》流程。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》審批機關擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》申請資料申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請的同時，提交以下材料：

（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

（二）網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內(nèi)容。

（三）網(wǎng)站欄目設置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）。

（四）網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。

（五）食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。

（六）藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。

（七）健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

（八）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》申請條件《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第十一條規(guī)定,申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外，還應當具備下列條件：

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織；

（二）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度；

（三）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

特別注意：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請應當以一個網(wǎng)站為基本單元（意思是，必須有一個符合要求的網(wǎng)站）。