審批注意事項濕疹霜NDC注冊

NDC，是“National DrugCode”的簡稱，譯為“國家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數(shù)據(jù)庫可公開查詢，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非*終上市的藥品，如原料藥（API）。

審批注意事項濕疹霜NDC注冊

NDC號能查詢到什么？

當(dāng)然，當(dāng)你知道一個藥物的NDC號，你能查詢到藥品的處方組成、規(guī)格，劑型、儲藏條件等等信息的。當(dāng)然也能確定標(biāo)簽商、持證商、生產(chǎn)商的信息！

審批注意事項濕疹霜NDC注冊

常見OTC產(chǎn)品 FDA NDC：
消毒類產(chǎn)品NDC注冊包括：阿達(dá)帕林痤瘡凝膠NDC注冊、消毒濕巾NDC注冊、消毒洗手液NDC注冊、酒精消毒凝膠NDC注冊等等。
化妝品NDC注冊包括：防曬乳NDC注冊、防曬霜NDC注冊、祛痘霜NDC注冊、黑頭乳NDC注冊、祛斑霜NDC注冊，疤痕修復(fù)乳NDC注冊等等。
NDC（National Drug Code，國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，
NDC注冊作為進(jìn)入藥品注冊列表系統(tǒng)（Drug Registrationand List System，RLS）數(shù)據(jù)庫的程序。
每個列表中的藥品都會被分配一個都有的10位數(shù)三段數(shù)字的NDC代碼，由FDA供給，NDC代碼有4-4-2,5-3-2或者5-4-1三種格局。
非處方藥(OTC,Over-the-Counter)受食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管。雖然屬于藥品類，但大部分OTC產(chǎn)品的合規(guī)要求還是比較簡單的。
FDA統(tǒng)一審查用于OTC藥品的活性成分，并*終出具一份OTC專論(OTC Monograph)。
OTC專論就相當(dāng)于活性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，對于OTC產(chǎn)品，只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求，就可以不經(jīng)FDA審批直接上市。
FDA審批并不意味著OTC藥品上市沒有任何合規(guī)義務(wù)，產(chǎn)品仍舊需要滿足一定的要求。