隨著化妝品及化妝用具的更新?lián)Q代,零售商、制造商和供應商對其產(chǎn)品的安全性及適用性多了一份額外的關注責任?;瘖y產(chǎn)品的制造和進口需符合大量關于其成份和使用的安全法規(guī)。例如歐盟,EC化妝品指令要求所有化妝品產(chǎn)品需經(jīng)過合格評估人員的安全評估。
TECERT的服務范圍包括:
? 化妝品和化妝用具安全評估
? 產(chǎn)品開發(fā)
? 穩(wěn)定性測試
? 產(chǎn)品疑難解答
? 投訴調(diào)查
? 感官評估
? 微生物測試
? 立法支持
? 索賠證明
? 咨詢服務
? 工廠能力及社會責任評審
? 產(chǎn)品驗貨
FDA Cosmetic Test 美國食品藥品管理法對于化妝品的要求
Test Re 測試要求:
1. Appearance, color, odor checking (產(chǎn)品感官確認)
2. Heavy Metal test - (Lead 鉛 prop65 limit , Arsenic砷, Mercury汞)重金屬
3. Microbial Limit Tests (微生物含量USP 61,62) - Total Viable AerobicCount, Mod&Yeast, Enterobacteria, Pseudomonas, Aeruginosa,Staphylococcus, Aureus, Salmonella spp, Escherichia Coli,Clostridia
菌落總數(shù),腸桿菌,假單胞菌,綠膿桿菌,金黃色葡萄球菌,金黃色葡萄球菌,沙門氏菌,大腸桿菌,梭狀芽胞桿菌
4. Preservation (防腐劑挑戰(zhàn) USP51) 2013年起強制
5. TRA毒性評估
6. Ingredient & label review 標簽識別 (成分含量在1%以上的都需列明)
7. Environmental chamber storage: (樣品保存)
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 測試周期: 常規(guī)服務 regar serviceservice 15 working days
Sample Size 樣品數(shù)量 / 送樣規(guī)格: 500ml
EC NO. 1223/2009 - Cosmetic Norms for EUROPE market歐盟化妝品管理法令
所有在2013年7月11日或以后應市的化妝產(chǎn)品,均須受到新歐盟化妝品法規(guī)《(EC) No.1223/2009》的約束。投放歐盟市場的化妝產(chǎn)品,必須在正?;蚝侠眍A期的使用過程中,不會對人體健康產(chǎn)生危害,具體執(zhí)行時,需著重參考如下方面的要求:(a)符合《87/357/EEC 指令》(Directive 87/357/EEC) 描述的表現(xiàn)方式;(b) 標簽;(c)使用和棄置方法;(d) 上述法規(guī)第4條 (Article 4) 定義的責任人 (responsible person)所提供的任何其他指示或信息。作為責任人,由所屬Zui后一批化妝產(chǎn)品投放市場當天開始,須負責保存有關產(chǎn)品的信息文檔(PIF或技術文檔),期限為10年。同時還須把該文檔以電子文件或其他文件格式,妥善存放于產(chǎn)品標簽上顯示的地址內(nèi),以供有關成員國的法定當局隨時進行查核。
Test Standard 測試標準: 76/768/EC, 2009/6/EC, EU 1223/2009, CPSR
Test Re 測試要求:
1. Appearance, color, odor checking (產(chǎn)品感官確認):
2. Heavy Metal test (Mercury汞, Lead鉛, Arsenic砷, Cadmium鎘, Nickel鎳,Antimony 銻) 重金屬
3. Microbial Limit Tests (微生物含量 UK BP X VI C) - Total ViableAerobic Count, Mod&Yeast, Enterobacteria, Pseudomonas,Aeruginosa, Staphylococcus, Aureus, Salmonella spp, EscherichiaColi, Clostridia
菌落總數(shù),腸桿菌,假單胞菌,綠膿桿菌,金黃色葡萄球菌,金黃色葡萄球菌,沙門氏菌,大腸桿菌,梭狀芽胞桿菌
4. Preservation (防腐劑挑戰(zhàn))
5. TRA (Safety Report) 毒性評估
6. Ingredient & label review 標簽識別 (成分含量在1%以上的都需列明)
7. Cosmetic Product Safety Report 化妝品安全報告
8. Environmental chamber storage: (樣品保存)
9. Stability testing 穩(wěn)定性(www.tecert.com)
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 測試周期: 常規(guī)服務 regar serviceservice 20 working days
Sample Size 樣品數(shù)量 / 送樣規(guī)格: 500ml
INCI Evaluation
Test Item 測試名稱: INCI (International Nomenclature of CosmeticIngredients) Evaluation 國際化妝品原料成分評估
Sample Size 樣品數(shù)量 / 送樣規(guī)格: 1pcs + substance data sheet
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 測試周期: 常規(guī)服務 Regar service service9 working days
歐盟化妝品法規(guī)(ECNO1223/2009)在2013年7月11日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報告(CPSR,CosmeticProduct Safety Report)。法規(guī)附錄一詳細列出了化妝品安全報告所需的內(nèi)容,具體要求如下所示:
TECERT可助您整理一般產(chǎn)品信息文檔所需的基本信息:
1. 化妝品的描述,能明確地表現(xiàn)出該產(chǎn)品與其產(chǎn)品信息文檔的相關性
2. 制造方法的描述,以及產(chǎn)品符合良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 的聲明
3. 化妝品所聲稱功效的證明文件
4. 化妝產(chǎn)品安全報告,應包含以下信息:
A部 – 化妝產(chǎn)品安全信息
- 化妝產(chǎn)品的計量和質(zhì)量組成
- 化妝品的物理 / 化學特性和穩(wěn)定性
- 微生物含量
- 雜質(zhì)、微量物質(zhì);有關包裝材料的信息
- 正?;蚝侠眍A期的用途
- 化妝品暴露狀態(tài)
- 化妝品所含物質(zhì)暴露狀態(tài)
- 所含物質(zhì)的毒理學概況
- 不良效果和嚴重的不良效果
- 化妝品的其它信息
B部 – 化妝品安全審核
- 審核結論,與法規(guī)第3.2條 (Article 3.2) 相關的化妝品安全聲明
- 警告標簽和使用方法
- 釋疑,解釋產(chǎn)生該審核結論的原因及科學證據(jù)
- 審核員能力及資質(zhì)證明,包含安全審核員的名字和地址、資歷證明、簽發(fā)日期和簽署
中國大陸市場化妝品要求
根據(jù)2007年8月27日國家質(zhì)檢總局公布的《化妝品標識管理規(guī)定》,化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品?;瘖y品通常和人體直接接觸,其安全問題備受關注。在我國市場內(nèi)銷售的化妝品都需要符合相關的產(chǎn)品標準。
化妝品檢測項目:
- 常規(guī)檢測項目:鉛、砷、汞、甲醇等。
-衛(wèi)生指標:PH、鎘、鍶、總氟、總硒、氫氧化物、硼酸和硼酸鹽、甲醛、苯酚、防曬劑、防腐劑、染料、抗生素、維生素、可溶性鋅鹽等。
- 化學禁用、限用物質(zhì):二甘醇、重金屬、色素、防腐劑、甲醇、甲醛等。
- 微生物指標:細菌總數(shù)、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等 。
- 激素含量:糖皮質(zhì)激素、性激素、雌激素、孕激素等。
中國常見化妝品標準匯總:
注意:新的《化妝品安全技術規(guī)范》已于2015 年 11月經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準頒布,自 2016 年 12 月 1 日起施行。
注:Ο需要進行試驗
第三方檢測認證服務,電子電器安規(guī)EMC檢測,材料有害物質(zhì)RoHS檢測,產(chǎn)品包裝運輸可靠性測試
技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉(zhuǎn)讓、技術推廣。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車材料及部品,預包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品,服裝、鞋材、裝飾品的檢測、認證及技術服務。
深圳市訊科標準技術服務有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運行的第三方檢測機構。我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿(mào)易保障及生命科學四大領域,提供有害物質(zhì)檢測,安規(guī)檢測,EMC檢測,環(huán)境安全檢測,電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測,玩具產(chǎn)品檢測,建材與輕工產(chǎn)品檢測,汽車整車及其零部件檢測,食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測,驗貨與合規(guī)服務,審核服務,計量校準...