歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN 16128《測試眼鏡架和太陽鏡鎳釋放量的參考方法》
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This European Standard specifies the reference method for thetesting of spectacle frames, ready-to-wear spectacles, sunglassesand other items for eye and face protection for nickel release. Thereference method supports the demonstration of conformity with thelimit value for nickel release of 0,5 ?μg/cm2/week set forth byEuropean Regation. The reference method involves the proceduralsteps shown in Figure 1 and described in Clause 4. This documentapplies to those parts of metal spectacle frames and those metalparts of combination spectacle frames that are intended to comeinto direct and prolonged contact with the skin of the wearer. Thisdocument also applies to those relevant metal parts ofready-to-wear spectacles, sunglasses and other items for eye andface protection. NOTE The reference method for articles apart fromspectacle frames, ready-to-wear spectacles, sunglasses and otheritems for eye and face protection is specified in EN 1811.
Test Re 測試要求：
鎳釋放
Sample Size 樣品數(shù)量 / 送樣規(guī)格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 測試周期: 常規(guī)服務(wù)Regar service 7-9 working days
Report Summary 報(bào)告摘要:
Standard Interpretation 標(biāo)準(zhǔn)解讀：
與人體經(jīng)常結(jié)束的金屬物品如:耳釘,身體穿刺金屬飾品,戒指,項(xiàng)鏈,拉鏈,手表,眼鏡,太陽眼鏡等,其所含鎳元素釋放會人體造成皮膚過敏,鎳過敏，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致鎳皮炎等危害,歐盟REACH附件XVII對其進(jìn)行了專門規(guī)定.Zui近，歐盟對驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合這一項(xiàng)要求的標(biāo)準(zhǔn)測試方法進(jìn)行了修改。
經(jīng)過修改，原來的鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)測試方法EN 1811:1998+A1:2008被分為：
EN 1811:2011 - 適用于與皮膚長時間直接接觸的所有金屬物品，但不包括眼鏡架和太陽鏡；
EN 16128:2011 - 僅適用于眼鏡架和太陽鏡。
與EN 1811:1998+A1:2008相比，EN 1811:2011在技術(shù)方面的主要改變是：
適用的產(chǎn)品范圍擴(kuò)展至所有插入人體穿孔部件的組裝飾品；
測試溶液的改變，用苛性鈉溶液替換氨溶液；
根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)室之間對比研究，以測量之不確定性取代了0.1倍分析修正系數(shù)；
增加附件C，規(guī)范鎳釋放測試前不同物品的準(zhǔn)備程序。
適用于眼鏡架和太陽鏡的EN 16128:2011與EN1811:1998+A1:2008相比在技術(shù)上沒有改變，同時保留了0.1倍分析修正系數(shù)。根據(jù)較早前的實(shí)驗(yàn)室之間對比研究，允許不同實(shí)驗(yàn)室之間的分析結(jié)果存在差異。也就是說，測試的分析結(jié)果乘以0.1倍分析修正系數(shù)，得出調(diào)整后結(jié)果(即分析結(jié)果的10%)，然后與鎳釋放限值進(jìn)行對比。換句話說，0.1倍分析修正系數(shù)是指調(diào)整后，分析結(jié)果要是限值的10倍或者更高才屬于測試不合格。
EN 1811中從修正系數(shù)到測量不確定性方法的改變，顯示除眼鏡架和太陽鏡(在EN16128中有規(guī)定)之外，身體穿孔型組合飾品和其它與皮膚有長時間直接接觸的物品如首飾、表等的鎳釋放量限制更加嚴(yán)格。以下表格假設(shè)兩個版本EN1811的分析結(jié)果相同，說明了兩項(xiàng)鎳釋放量限制方面的改變。 EN1811每個版本對分析結(jié)果的不同處理可能導(dǎo)致相反或不確定的結(jié)果。
耳朵和身體穿孔型組合飾品的鎳釋放
鎳釋放濃度/μg/cm2/星期
限值/ μg/cm2/星期 符合性評估分析結(jié)果調(diào)整結(jié)果(EN 1811:1998+A1:2008) EN 1811:1998+A1:2008 EN1811:2011 <0.11<0.011 0.2合格合格> 0.11和 < 0.35> 0.011和 < 0.035合格沒有結(jié)論> 0.35和 < 2.0> 0.035和 < 0.2合格不合格>2.0>0.2不合格不合格其它與皮膚長時間直接接觸金屬物品的鎳釋放(眼鏡架和太陽鏡除外)
鎳釋放濃度/μg/cm2/星期
限值/μg/cm2/星期 符合性評估 分析結(jié)果 調(diào)整結(jié)果(EN 1811:1998+A1:2008) EN 1811:1998+A1:2008 EN1811:2011 <0.28<0.0280.5合格合格> 0.28 和 <0.88> 0.028 和< 0.088合格沒有結(jié)論> 0.88 和 <5.0> 0.088 和< 0.5合格不合格>5.0>0.5不合格不合格有些不確定性是固有地存在于任何測量中的，而真實(shí)的結(jié)果是在多次重復(fù)測試之后，所得出的一組不確定結(jié)果之中統(tǒng)計(jì)出來。以EN1811:2011來說，分析結(jié)果與限值如此接近，以至于它們的一組不確定結(jié)果與限值互相重迭，因此是沒有結(jié)論的。分析結(jié)果的不確定性必須完全在要求的限值之上或之下，這樣才能得出合格或不合格的結(jié)論。
目前，REACH附件XVII含糊地采用已頒布的CEN測試方法進(jìn)行鎳釋放的測試，但沒有特別指出具體的標(biāo)準(zhǔn)或版本。因此在2013年3月EN1811:1998+A1:2008撤消以前，有一段重迭的時期。在這段時間里，除眼鏡架和太陽鏡以外均可以使用EN1811的任何一個版本進(jìn)行測試，以證明物品符合鎳釋放量的要求。這是一段過渡期，以便業(yè)界為符合較為嚴(yán)格的EN1811:2011做好產(chǎn)品和流程等方面的必要準(zhǔn)備。
第三方檢測認(rèn)證服務(wù)，電子電器安規(guī)EMC檢測，材料有害物質(zhì)RoHS檢測，產(chǎn)品包裝運(yùn)輸可靠性測試
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深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測機(jī)構(gòu)。我檢測中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)檢測，安規(guī)檢測，EMC檢測，環(huán)境安全檢測，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測，玩具產(chǎn)品檢測，建材與輕工產(chǎn)品檢測，汽車整車及其零部件檢測，食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測，驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù)，審核服務(wù)，計(jì)量校準(zhǔn)...