醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，都必須要加貼CE標識，加貼CE標識的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì)，即通過了CE符合性認證。
CE認證流程：
1） 了解產(chǎn)品信息，確認產(chǎn)品適用指令，確認分類，制定認證方案；
2） 企業(yè)根據(jù)資料清單準備相關(guān)資料；
3）編訂TCF技術(shù)文件，文件需要包含產(chǎn)品的預期用途，產(chǎn)品滿足相關(guān)的技術(shù)法規(guī)；
4） 審核技術(shù)文件及檢測報告；
5） 技術(shù)文件及檢測報告審核通過后給企業(yè)確認電子版CE證書；
7） 企業(yè)確認證書沒問題后快遞證書。
CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
利器盒、垃圾袋、嘔吐袋、牙線棒、齒縫刷、刮舌器、吸鼻器、助聽器、檢耳鏡、止血帶、聽診器、叩診錘都屬于醫(yī)療器械，可按照MDR指令申請CE。
關(guān)鍵詞
醫(yī)療器械CE認證 , 醫(yī)療CE認證 , CE認證 , 歐代 , 歐代注冊 , ISO13485
更新時間
深圳萬檢通檢驗中心已認證
- 皇冠會員
- 第4年
- 統(tǒng)一社會信用代碼
- 91440300357872960Q
- 法定代表人
- 陳文勇
主營產(chǎn)品
ISO9001,質(zhì)檢報告,醫(yī)療一類歐代注冊,CE,FCC,ROHS,SRRC型號核準,CCC認證,ISO14001
經(jīng)營范圍
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標準技術(shù)、檢測技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認證技術(shù)咨詢；國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進出口。（法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的項目除外）
公司簡介
深圳市萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測、鑒定、驗貨及認證服務(wù)平臺,幫助企業(yè)應(yīng)對全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的高標準要求。萬檢通的服務(wù)能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質(zhì)ROHS化學檢測,可靠性檢測,認證與培訓,貨物適運...