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奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國(guó)）是國(guó)內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)。
不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
類代碼名稱 產(chǎn) 品 名
稱普通診察器械 體溫計(jì)、血壓計(jì)
物理治療設(shè)備 磁療器具
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩
臨床檢驗(yàn)分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕 檢側(cè)試紙）
醫(yī)用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽
病房護(hù)理設(shè)備及器具 輪椅
敷料 醫(yī)用無(wú)菌紗布二類的
醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢，F(xiàn)DA510k注冊(cè)，歐盟CE認(rèn)證咨詢，ISO13485認(rèn)證咨詢，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國(guó)）是國(guó)內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢、醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、iso13485認(rèn)證咨詢、fda510k注冊(cè)、歐洲ce認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等，服務(wù)近1000多家醫(yī)療器械企業(yè),我們的客戶有美國(guó)巴奧米特,美國(guó)泰克，美國(guó)通用，荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞bmdi,中國(guó)...