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德陽醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案

報價
¥2000.00元每個
聯(lián)系手機
18838278057
品牌
德昊財務(wù)
服務(wù)方式
一對一
業(yè)務(wù)類型
一站式企業(yè)服務(wù)
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第七條 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。 藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1、醫(yī)療用藥;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
5、醫(yī)療用和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;
11、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。
德陽醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。
德陽醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案
從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件
1、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
2、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
3、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;
4、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
德陽醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案
藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
5、醫(yī)療用、和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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關(guān)鍵詞

德陽醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案

更新時間
統(tǒng)一社會信用代碼
91410100MA46LWXCX3
成立日期
2019年04月19日
法定代表人
王喜連

主營產(chǎn)品

公司注冊,代理記賬,醫(yī)療器械資質(zhì)辦理,食品/獸藥經(jīng)營許可證,廣告審查表,文網(wǎng)文等資質(zhì)代辦

經(jīng)營范圍

企業(yè)管理咨詢;代理記賬;企業(yè)營銷策劃;會務(wù)服務(wù);商務(wù)信息咨詢;知識產(chǎn)權(quán)代理;設(shè)計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)廣告業(yè)務(wù);房地產(chǎn)營銷策劃;互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)服務(wù);計算機軟硬件技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);銷售:日用百貨、辦公用品、電子設(shè)備、通訊設(shè)備、勞保用品。

公司簡介

 河南德昊企業(yè)管理咨詢有限公司,竭誠為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的鄭州資質(zhì)咨詢服務(wù)和鄭州資質(zhì)代辦服務(wù)。誠信,效率爭先!期待與您的合作!服務(wù)區(qū)域:鄭州市各區(qū),洛陽,新鄉(xiāng),開封,濮陽,周口,南陽,許昌,安陽,焦作,商丘,信陽,駐馬店等 公司資質(zhì)相關(guān)業(yè)務(wù)范圍包括:工商注冊,代理記賬,稅務(wù)咨詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可二三類;醫(yī)療器械一類備案,醫(yī)療器械注冊證,生產(chǎn)許可消毒用品生產(chǎn)許可證,消毒產(chǎn)品批文增值電信業(yè)務(wù)ICP EDI 網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證 ,營業(yè)性演出許可,廣播...

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