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受理條件
符合以下全部條件的單位可以提出申請:
1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
2、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;
3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。注:失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人、海關失信企業(yè)禁止按“告知承諾制”途徑進行審批。
申報目錄:
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》
2、營業(yè)執(zhí)照復印件
3、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設置說明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明
6、省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件、簡歷及勞動合同
8、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
9、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施
10、告知承諾制審批承諾書
代辦代理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書,體外診斷試劑經(jīng)營許可證,食品經(jīng)營許可證,公司注冊,工商登記,代理記賬服務
醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;科技中介服務;藥品研發(fā);商品批發(fā)貿(mào)易(許可審批類商品除外);科技信息咨詢服務;科技項目代理服務;企業(yè)管理咨詢服務;商品信息咨詢服務;非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(即不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的醫(yī)療器械”,包括第一類醫(yī)療器械和國家規(guī)定不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的第二...
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