醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的前提條件-YIN蕩公交嗯啊?；ㄊY舒涵メイリン モデルコレクション メ-亞洲精品久久久無(wú)碼一區(qū)二區(qū)

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)cro和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械注冊(cè)、數(shù)據(jù)信息管理、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械培訓(xùn)等以醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)為基礎(chǔ)的全方位、一站式的整體解決方案。

　　一、該產(chǎn)品具有復(fù)核通過(guò)的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

二、該產(chǎn)品具有自測(cè)報(bào)告；

========================================================================

     2014年6月5日-6日：emc（yy0505-2012）法規(guī)要求及檢測(cè)知識(shí)培訓(xùn)班 

         培訓(xùn)時(shí)間： 時(shí)間2014年6 月5、6日

         培訓(xùn)地點(diǎn)：北京 (具體地點(diǎn)將于開(kāi)課前一周以確認(rèn)函形式發(fā)給所有報(bào)名的企業(yè))

         聯(lián)系人：劉小姐

         電話：020-62321333-620/672

         傳真：020-62327856

         電子郵@osmundacn.com

     ====================================================================================

　　三、該產(chǎn)品具有國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告，且結(jié)論為合格；

　　四、受試產(chǎn)品為首次用于植入人體的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)具有該產(chǎn)品的動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告；

其它需要由動(dòng)物試驗(yàn)確認(rèn)產(chǎn)品對(duì)人體臨床試驗(yàn)安全性的產(chǎn)品，也應(yīng)當(dāng)提交動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告

服務(wù)區(qū)域—北京、天津、朝陽(yáng)、昌平、海淀、大興、通州

　　奧咨達(dá)在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、中國(guó)香港、美國(guó)、德國(guó)設(shè)有全資分公司，為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療數(shù)據(jù)信息管理、醫(yī)療器械培訓(xùn)等全方位、一站式的專業(yè)整體解決方案。

　　北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)院五棟大樓c座1205室

　　tel    010-57108023

　　fax    010-82207036

　　手機(jī)

　　聯(lián)系人：王小姐

　　郵編：200070

　　郵箱：[email protected]

　　官網(wǎng)：https://www.osmundacn.com