消字號、衛(wèi)消證字如何區(qū)分?源頭生產(chǎn)廠家申報加工一站式服務(wù)
消字號是針對產(chǎn)品批準文號的衛(wèi)生批號,主要針對外用秘方產(chǎn)品的配方、工藝、安全性和穩(wěn)定性等方面進行審核備案手續(xù),是產(chǎn)品上市銷售手續(xù)的一部分。它具有識別性,是產(chǎn)品自身的一張。
衛(wèi)消證字則是針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)生批號,主要針對車間的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)能力等方面進行審核。已經(jīng)取得了消字號產(chǎn)品備案的產(chǎn)品,廠家就可以進行生產(chǎn)。
區(qū)分這兩者的關(guān)鍵在于,消字號是針對產(chǎn)品本身的審批,而衛(wèi)消證字則是針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力的審批。
什么是消字號?申報流程?和國藥的區(qū)別?
什么是消字號
1.消字號 - 簡介
消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準的一類產(chǎn)品。由省一級衛(wèi)生主管部門審核批準,是經(jīng)過門批準生產(chǎn)的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內(nèi)涵是一致的,區(qū)別在于用法:消字號是消毒產(chǎn)品取得生產(chǎn)許可后約定俗成的統(tǒng)稱,而消證字號是用在統(tǒng)一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式
消字號的批準文號的格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第××××號。按照規(guī)定消毒產(chǎn)品標簽和說明書內(nèi)容不得出現(xiàn)或暗示對疾病治果的宣傳。
3.消字號 - 申報審批
程序 消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。 1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序 國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產(chǎn)品的申報程序 進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產(chǎn)品審批的費用主要是依據(jù)《物價局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目及標準解析》可知,但是中間的其他審批流程費用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費標準。至于消毒產(chǎn)品的審批時間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后會在五個工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個工作日內(nèi)對其進行評審。
4.消字號 - 主要區(qū)別 消字號和國藥準字號有著本質(zhì)的差別:
1、國藥準字號是真正具備的藥品,而消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇。 2、國藥準字號以治療作用作為要目標,具有針對性治療功能,而消字號僅有消毒功能不具備治果。 3、準字號則專門由食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元;而消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為作用,審批費用僅數(shù)千元。 4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
5.消字號 - 相關(guān)法規(guī)
由于消字號產(chǎn)品存在著安全隱患,于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的眼部護理產(chǎn)品不得再以消字號銷售。
6.消字號 - 提醒
認清產(chǎn)品 理性選擇 。正由于消字號產(chǎn)品存在的安全隱患,于2005年5月便下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的此類消字號眼部護理產(chǎn)品不得再銷售。但在很多藥店,消字號的產(chǎn)品仍然隨處可見,這就要求有關(guān)部門更要加強監(jiān)管,同時消費者購買時也要仔細留意產(chǎn)品的批準文號,不要輕易相信導(dǎo)購的。另外也建議消費者應(yīng)注意清理家中小藥箱,不要使用有關(guān)眼、鼻等重要部位的消字號產(chǎn)品。
3、帶您了解消字號貼牌代加工
合作方式:
一、客戶自帶品牌、包裝材料,我方提供原料;
二、客戶自帶品牌、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產(chǎn)品加工等);
三、其他方式,均可協(xié)商

如何辦理消字號
消字號,屬干衛(wèi)生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產(chǎn)品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產(chǎn)品具體又是怎么分類的呢?
消毒產(chǎn)品分為類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和物品包裝物)、衛(wèi)生用品;在衛(wèi)生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品。
那么每個類別的消毒用品分別都包含什么?
1.消毒劑
主要用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環(huán)境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現(xiàn)在新的法規(guī)又增加了食品加工工具的標準檢測項目。
2.消毒器械
主要用干醫(yī)療器械、用品:醫(yī)療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。
3.衛(wèi)生用品
衛(wèi)生用品又分為抗抑菌制劑產(chǎn)品和一次性衛(wèi)生用品,熱門申報的抗抑菌制劑的產(chǎn)品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、腳氣膏、皮膚傷口用的抑菌凝膠、液、噴霧等。
因此,可以說一般的市面上常見的消毒產(chǎn)品,只要是正規(guī)銷售的,都需要辦理消字號批文。消字
號批文申報時間短,費用低,可以讓產(chǎn)品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。
值得一提的是,目前對中藥以及大健康領(lǐng)域的重視,在新規(guī)中,增加了鉛等重金屬檢測項目,這說明消毒用品市場也在日趨規(guī)范,從事前審批到事中事后監(jiān)管都越來越嚴格。
說了這么多,你一定想知道一個關(guān)鍵的問題,消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!!
另外,對于申報主體的要求,主體不可以是個體,工商戶等,必須是公司或者工廠。
如果您是傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于
不知如何辦理手續(xù)……
如果您是醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)廠家/醫(yī)療機構(gòu),經(jīng)過辛苦探索終干完成了一款產(chǎn)品的配方,希望產(chǎn)
品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續(xù)復(fù)雜、耗時耗力……
如果您是養(yǎng)生機構(gòu)/美容化妝行業(yè)/微商成熟團隊,希望打造自己的品牌,讓產(chǎn)品擁有合法合規(guī)的
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消字號貼牌代加工生產(chǎn)廠家備案檢測oem
本公司是一家有著行業(yè)豐富經(jīng)驗的產(chǎn)品廠家,創(chuàng)新能力強勁、產(chǎn)品迎合大眾、服務(wù)水平認可。工廠擁有十萬級凈化車間廠房,設(shè)備設(shè)施齊全,員工操守優(yōu)良,生產(chǎn)資質(zhì)齊全。眾多款產(chǎn)品,價格享受廠家優(yōu)勢,廠家品質(zhì),無論是銷售、代理、消字號代工OEM等都確保。
目前主營噴劑、抑菌液、抑菌噴劑、抑菌膏、抑菌凝膠等消字號產(chǎn)品,同時廠家承接消字號代加工,低門檻,價格優(yōu)惠。歡迎有識之士洽談合作,共享商機!
消字號產(chǎn)品代加工是指客戶本身有商標、有技術(shù)、有配方,需要將之變成產(chǎn)品推廣上市,但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié),而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來完成的過程。
產(chǎn)品生產(chǎn)出來后,一般貼客戶自己的品牌。后續(xù)的推廣、營銷都由客戶自身去完成。目前市面上很多都是采用這種方式。
消字號代加工可以加工哪些產(chǎn)品?消字號產(chǎn)品代加工可以加工外用的抗制劑、液體、膏劑等。不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。

為什么做消字號產(chǎn)品,不能寫我想要的功效?
消字號產(chǎn)品是經(jīng)地方門審核批準的衛(wèi)生批號,不具備,屬于衛(wèi)生消毒用品,主要為作用,因此生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)在生產(chǎn)和銷售的過程中,不得對消字號產(chǎn)品做功效宣傳。
什么是消字號
消字號 - 簡介
消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準的一類產(chǎn)品。由省一級衛(wèi)生主管部門審核批準,是經(jīng)過門批準生產(chǎn)的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內(nèi)涵是一致的,區(qū)別在于用法:消字號是消毒產(chǎn)品取得生產(chǎn)許可后約定俗成的統(tǒng)稱,而消證字號是用在統(tǒng)一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式
消字號的批準文號的格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第××××號。按照規(guī)定消毒產(chǎn)品標簽和說明書內(nèi)容不得出現(xiàn)或暗示對疾病治果的宣傳。
消字號 - 申報審批程序
消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。 1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序 國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產(chǎn)品的申報程序 進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產(chǎn)品審批的費用主要是依據(jù)《物價局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目及標準解析》可知,國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個,進口消毒產(chǎn)品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費標準。至于消毒產(chǎn)品的審批時間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后會在五個工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個工作日內(nèi)對其進行評審。