FDA-OTC注冊(cè)辦理多少錢，周期多久？-外國(guó)成人網(wǎng)視頻迅雷下載網(wǎng)站,島國(guó)精品無碼少婦在線
- 報(bào)價(jià)
- ￥15000.00元每件
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- ROHS認(rèn)證
- 認(rèn)證辦理
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- 周期塊
- ISO體系
- 醫(yī)療CE認(rèn)證
什么是非處方藥（OTC）藥品？
非處方藥或OTC藥物是 FDA 認(rèn)為安全有效且無需注冊(cè)即可購買的藥品處方。目前，美國(guó)市場(chǎng)上有超過 300,000種非處方藥，涵蓋100種不同的治療類別。非處方藥產(chǎn)品的一些例子包括痤瘡膏、干眼藥水、防曬霜、消毒劑等。要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，所有非處方藥產(chǎn)品都必須遵循并符合FDA 預(yù)先批準(zhǔn)的特定配方規(guī)則，稱為 FDA 專論。
什么是 FDA OTC 專著？
FDA 的 OTC專著是一本“規(guī)則手冊(cè)”。每個(gè)治療類別包含已批準(zhǔn)的活性成分、劑量和標(biāo)簽要求等信息，根據(jù)這些信息，非處方藥被批準(zhǔn)為安全有效。目前，F(xiàn)DA列出了近 100 個(gè)治療領(lǐng)域的數(shù)百部 FDA 專著。查看所有 FDA 提議的專著列表
非處方藥注冊(cè)步驟：
非處方藥企業(yè)注冊(cè)…………（1-2天）
獲取標(biāo)簽代碼................................................（3-5天）
非處方藥標(biāo)簽合規(guī)性................................（5-7天）
非處方藥清單................................................................(3-5天）
非處方藥企業(yè)注冊(cè)
根據(jù) FDA 的規(guī)定，所有在美國(guó)配制、加工或包裝、制造和分銷 OTC藥品的 OTC 藥品企業(yè)都必須注冊(cè)和/或向 FDA 列出其所有 OTC 產(chǎn)品。該規(guī)則適用于OTC、API、仿制藥、順勢(shì)療法和“未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物”的國(guó)內(nèi)外制造商、加工商、包裝商和貼標(biāo)商。申請(qǐng)人必須使用結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽 SPL格式提交電子請(qǐng)求（需要有效的 DUNS 編號(hào)）?？偛课挥诿绹?guó)境外的公司必須指定一名美國(guó)代理人，該代理人將作為 FDA的主要聯(lián)系人。所有非處方藥企業(yè)注冊(cè)必須每年在 10 月 1 日至 12 月 31 日之間進(jìn)行更新。
FDA-OTC注冊(cè) , OTC注冊(cè)
UN38.3,CE,FCC,ROHS,質(zhì)檢報(bào)告, UL報(bào)告認(rèn)證，CCC認(rèn)證，ISO9001，ISO14001
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢；國(guó)內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外）
深圳市萬檢通質(zhì)量檢驗(yàn)中心(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測(cè)、鑒定、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),滿足其對(duì)品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測(cè),電磁兼容EMC檢測(cè),無線射頻RF檢測(cè),有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測(cè),可靠性檢測(cè),認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)鑒定等多項(xiàng)綜合檢...