OTC FDA NDC申請流程：

1. 準備階段

OTC藥品注冊開始之前，對藥品成分、藥品種類、藥品標簽、包裝和說明書等要進行充分的了解與準備。要確保藥品成分及其用途經(jīng)過了充分的安全性和有效性測試，且符合FDA的相關(guān)法規(guī)。

2. 注冊申請階段

在準備階段后，申請人就可以通過FDA所提供的網(wǎng)站提交藥品的相關(guān)信息和申請表格。FDA必須審核申請人提交的所有信息，確認藥品的質(zhì)量、精度和安全性，并對其進行批準。

3. NDA階段

一旦FDA批準注冊申請，公司必須向FDA提供New DrugApplication（NDA）申請，這是一種現(xiàn)代藥物開發(fā)的審批流程。這一過程需要提供大量的信息，其中包括藥物的質(zhì)量、安全和有效性的證明。

4. NDC階段

NDC是由FDA注冊管理的藥品識別碼。它由11位數(shù)字組成，包括5位廠商識別號碼、3位產(chǎn)品代碼和2位包裝代碼。一旦NDA獲得批準，它就有資格申請NDC碼。NDC碼是向FDA提供有關(guān)藥物分配和銷售方面信息的唯一方式。

5. 完成注冊

一旦申請人成功申請到NDC碼，該OTC藥物就被視為注冊成功。因此，公司可以開始銷售該藥物，并在藥物標簽上標注NDC碼。

OTC非處方藥的注冊周期和流程通過嚴格的FDA審批，旨在確保藥物的質(zhì)量和安全性。申請人必須充分了解和遵守所有FDA的相關(guān)規(guī)定和法規(guī)，以便快速注冊和推出OTC藥物。

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OTC產(chǎn)品 FDA NDC提供資料：

1.填寫申請表（按照表格內(nèi)容填寫）。

2.客戶要有dengbaishi編碼DUNS（我們可以順帶幫忙辦理dengbaishi，不收取額外的服務(wù)費）

3.要有美國進口商信息（如果沒有我司可以提供）。

4.符合上述要求，即可開始FDA。

5.注冊流程：1.dengbaishi申請 2.公司FDA注冊 3.產(chǎn)品注冊。每個產(chǎn)品（不同規(guī)格，不同標簽）都要獨自注冊

6.企業(yè)+產(chǎn)品注冊2-3周（不同味道，不同規(guī)格等都要分開注冊），不可以按照系列注冊。