醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦范圍：深圳全區(qū)、廣州全區(qū)，（經(jīng)營(yíng)電商網(wǎng)店銷售三類醫(yī)療器械的商家，多數(shù)存在沒有場(chǎng)地、或者是場(chǎng)地不達(dá)標(biāo)、或者專業(yè)技術(shù)人員配置不足的問題，委托我方代辦，提供不足條件的解決方案、可以實(shí)現(xiàn)一站式服務(wù)，順利下證。）

申請(qǐng)的常規(guī)性流程及資料如下：

1、先注冊(cè)好公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、刻制印章。

2、政務(wù)網(wǎng)在線提交初審資料，資料主要如下：

（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（2）法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明及學(xué)歷證明復(fù)印件。

（3）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)平面圖、地理位置圖、場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)使用證明文件（一般指：房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同復(fù)印件、村委或街道辦出具的場(chǎng)地使用證明復(fù)印件）。

（4）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備目錄文件。

（5）經(jīng)營(yíng)范圍及經(jīng)營(yíng)方式說明。

（6）工作程序目錄及質(zhì)量管理制度目錄。

（7）組織機(jī)構(gòu)及部門設(shè)置說明。

3、初審資料審核通過后等藥監(jiān)行政許可部門電話通知確定現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)間，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收須注意以下事項(xiàng)：

（1）提前布置好倉(cāng)庫(kù)，布置標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例對(duì)倉(cāng)庫(kù)的要求布置。

（2）所有人員須攜帶身份證、學(xué)歷證、體檢報(bào)告、shebao證明、勞動(dòng)合同等資料到現(xiàn)場(chǎng)配合。

（3）準(zhǔn)備好營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、公章，現(xiàn)場(chǎng)有很多資料需要蓋章。

（4）監(jiān)督管理?xiàng)l例及審核老師要求的醫(yī)療器械質(zhì)量體系文件及其他文件材料，具體根據(jù)審核老師的要求整理編輯，裝訂成冊(cè)。

4、場(chǎng)地驗(yàn)收通過后等拿證即可；如場(chǎng)地驗(yàn)收不通過會(huì)被駁回，重新提交材料，走流程，看現(xiàn)場(chǎng)，比較麻煩、耗時(shí)耗力。

整個(gè)流程下來可謂是流程繁瑣、耗時(shí)耗力，尤其是沒有辦理經(jīng)驗(yàn)的話多數(shù)要走二次、三次、四次流程，可能還辦不下來，建議委托第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)，爭(zhēng)取一次性通過，省時(shí)省力。