安瓿瓶密封檢漏儀 包裝袋密封完整性檢測儀 USP1207

在醫(yī)藥行業(yè)中，藥品包裝的密封完整性對于保障藥品質(zhì)量和患者安全至關(guān)重要。安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、BFS等成品包裝的密封性檢測，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中重要的一環(huán)。為此，安瓿瓶密封檢漏儀USP1207以其高效、準(zhǔn)確的檢測性能，成為藥品包裝密封完整性測試的重要工具。

編輯

安瓿瓶密封檢漏儀USP1207采用真空衰減法/壓力衰減法測試原理，基于雙傳感技術(shù)，實現(xiàn)對藥品包裝密封性的jingque檢測。測試過程中，將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計的測試腔內(nèi)，該測試腔能夠容納各種形狀和尺寸的包裝物。通過創(chuàng)建包裝物內(nèi)外的壓差，使包裝物內(nèi)外氣體或液體形成擴散。雙傳感器技術(shù)實時監(jiān)測時間和壓力的變化關(guān)系，從而準(zhǔn)確判斷試樣是否存在泄漏。

濟南三泉中石生產(chǎn)的安瓿瓶密封檢漏儀USP1207針對不同檢測樣品，安瓿瓶密封檢漏儀可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換，以適應(yīng)更多種類樣品的檢測需求。這一設(shè)計不僅提高了檢測效率，還減少了用戶費用開支。同時，該儀器具備較好的檢測適應(yīng)性，能夠檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，確保檢測的全面性和準(zhǔn)確性。

安瓿瓶密封檢漏儀USP1207采用非破壞性檢測方法，對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷，不影響正常使用。這種檢測方法不僅保證了藥品的安全性和有效性，還降低了測試成本。同時，測試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與客觀性。

編輯

該儀器采用進口品牌真空/壓力元器件，確保了檢測的穩(wěn)定性和可靠性。同時，儀器具備真空衰減測試與壓力衰減測試（雙檢測系統(tǒng)），可根據(jù)實際需求選擇合適的檢測方法，提高檢測的靈活性和準(zhǔn)確性。

安瓿瓶密封檢漏儀配備全面的審計追蹤系統(tǒng)，滿足FDA 21 CFR PART11電子記錄與電子簽名要求，以及GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能。測試數(shù)據(jù)以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證了測試結(jié)果的長期保存和可追溯性。此外，Windows操作界面直觀可靠，測試過程對比曲線清晰明了，方便用戶進行數(shù)據(jù)分析和管理。

技術(shù)參數(shù)

指標(biāo)     參數(shù)

真空度     0--100kPa

檢測孔徑精度 ＜3μm

設(shè)備操作 自帶HMI

內(nèi)部壓力 常壓

測試系統(tǒng) 真空傳感器技術(shù)

真空來源 外接真空泵

測試腔     根據(jù)樣品定做

檢測原理 真空衰減法/無損檢測

主機尺寸 500mmX360mmX320mm（長寬高）

重    量     18Kg

環(huán)境溫度 20℃-30℃

相對濕度 80%,無凝露

工作電源 220V

安瓿瓶密封檢漏儀 包裝袋密封完整性檢測儀 USP1207

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