我們?nèi)娴尼t(yī)療器械電磁兼容性（EMC）測試和認(rèn)證服務(wù)將幫助您高效地滿足監(jiān)管要求并增加全球市場準(zhǔn)入。
EMC測試評估產(chǎn)品是否與預(yù)期的電磁環(huán)境兼容。產(chǎn)品是否會(huì)干擾附近的其他產(chǎn)品和/或是否會(huì)受到附近其他產(chǎn)品的負(fù)面影響？
在醫(yī)療保健應(yīng)用中，電磁不兼容不僅僅是一種麻煩，還可能危及生命。大多數(shù)全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)都承認(rèn)，如果產(chǎn)品與預(yù)期的電磁環(huán)境不兼容，那么它就不可能安全有效。
對于醫(yī)療產(chǎn)品，IEC 60601-1-2第四版有重大變化，影響與基本安全和基本性能相關(guān)的測試和風(fēng)險(xiǎn)管理。2018 年 12 月 31日，該標(biāo)準(zhǔn)成為向美國食品藥品管理局提交的新產(chǎn)品和進(jìn)入歐盟的醫(yī)療產(chǎn)品的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)要求在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中考慮合理可預(yù)見的電磁干擾導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，并參考ISO 14971《醫(yī)療器械 - 風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用》。
完全符合全球 EMC 和無線要求的測試根據(jù) IEC 60601-1-2 第四版進(jìn)行 EMC 風(fēng)險(xiǎn)管理評估 – 即使您決定使用當(dāng)?shù)氐腅MC 實(shí)驗(yàn)室，我們也可以協(xié)助完成這部分評估
符合 IEC EMC 和安全標(biāo)準(zhǔn)的 CB 認(rèn)證
預(yù)合規(guī)服務(wù)包括風(fēng)險(xiǎn)管理、測試計(jì)劃和使用說明審查，作為 IEC 60601-1-2第四版項(xiàng)目的一部分
初步 EMC 測試服務(wù)
差距分析——審查現(xiàn)有文件/報(bào)告是否符合Zui新要求
技術(shù)援助計(jì)劃“聘請工程師” – 與我們的一位專家共度時(shí)光
無線全球市場準(zhǔn)入 (GMA) 服務(wù)
美國聯(lián)邦通信委員會(huì)的電信認(rèn)證機(jī)構(gòu) (TCB)
加拿大的外國認(rèn)證機(jī)構(gòu) (FCB)
合格評定機(jī)構(gòu) (CAB) – 歐盟公告機(jī)構(gòu)
SAR（特定吸收率）測試
EMC認(rèn)測試項(xiàng)目 , EMC認(rèn)證要求 , 醫(yī)療器械EMC測試 , 醫(yī)療器械EMC認(rèn)證 , EMC認(rèn)證 , 標(biāo)準(zhǔn)
防爆認(rèn)證，EAC認(rèn)證，輕工玩具嬰童產(chǎn)品，食品接觸材料，化學(xué)，材料可靠性，電器檢測認(rèn)證注冊服務(wù)
一般經(jīng)營項(xiàng)目是：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；家用電器銷售；儀器儀表銷售；辦公設(shè)備銷售；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；服裝服飾零售；鞋帽零售；箱包銷售；通信設(shè)備銷售；家具銷售；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)），許可經(jīng)營項(xiàng)目是：檢驗(yàn)檢測服務(wù)；認(rèn)證服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活
歐鼎檢測技術(shù)（深圳）有限公司(Euroding)是一家綜合性第三方檢測認(rèn)證公司，辦公地址位于深圳光明，我們意在為生產(chǎn)企業(yè)，貿(mào)易商以及國內(nèi)外買家提供一站式檢測認(rèn)證服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)由長期從事國際國內(nèi)檢測認(rèn)證的資深專家組成，這些專家曾經(jīng)服務(wù)于Intertek,TUV ,Eurofins ,CTI，UL等全球第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們致力于用國際化的視野在全球化背景下整合國內(nèi)外法規(guī)，檢測與認(rèn)證資源，建立新型，法規(guī)研究的檢測與認(rèn)證服務(wù)平臺，為廣大顧...