藥包材登記流程
（1）企業(yè)咨詢博荀醫(yī)藥：
客戶咨詢博荀醫(yī)藥，了解客戶需求。
（2）定制服務(wù)方案：
博荀醫(yī)藥根據(jù)客戶詳細需求及情況，定好服務(wù)方案，制定藥包材登記計劃。
（3）合同階段：
客戶與博荀醫(yī)藥簽訂技術(shù)服務(wù)合同，支付服務(wù)款項，博荀醫(yī)藥即開始服務(wù)。
（4）檢測階段（有檢測需求）：
企業(yè)準備檢測樣品，博荀醫(yī)藥協(xié)助準備送檢資料，完成產(chǎn)品檢測送檢后，跟蹤檢測進度，如若需要整改，協(xié)助企業(yè)溝通與樣品整改，取得檢測報告。
（5）登記資料提交
博荀醫(yī)藥協(xié)助申請企業(yè)準備好登記資料后，就可以向CDE提出登記申請。CDE對提交登記資料進行形式審查，完成藥包材登記為“I”狀態(tài)。，如登記資料發(fā)出補正意見。博荀醫(yī)藥協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補正。
（6）關(guān)聯(lián)審評階段：
如客戶需激活轉(zhuǎn)A,博荀醫(yī)藥負責(zé)根據(jù)客戶與藥廠關(guān)聯(lián)藥品名稱和藥品標準，制定試驗方案，并指導(dǎo)藥廠提交關(guān)聯(lián)審評資料到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，完成藥包材激活為“A”狀態(tài)。
醫(yī)療器械、藥包材輔導(dǎo)咨詢
一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；儀器儀表銷售；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）；企業(yè)管理咨詢；實驗分析儀器銷售；智能儀器儀表銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；包裝材料及制品銷售；橡膠制品銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
杭州博荀醫(yī)藥科技有限公司專業(yè)代辦理國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊（國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證）；醫(yī)療器械延續(xù)注冊證，進口醫(yī)療器械注冊（進口醫(yī)療器械注冊證）；醫(yī)療器械許可事項變更注冊；全程代辦申報資料流程事宜，無隱形收費，專人負責(zé)更高效。 杭州博荀醫(yī)藥科技有限公司專業(yè)代辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證（第一類醫(yī)療器械備案編號告知書）；一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案（第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；進口一類醫(yī)療器械備案證（歐盟、韓國、馬來、巴基斯坦進口醫(yī)療器械備案）；一類醫(yī)療器械...