密封強度測試儀 膠囊密封性檢測儀器 聚丙烯輸液瓶密封性測試機 三泉中石
口服固體制劑目前常用固體制劑瓶進(jìn)行包裝,雖然口服固體制劑并不像無菌注射劑那樣對包裝密封性要求那么高,但是對于包裝容器密封性國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)也是有明確的要求。
MFY-05S密封性測試儀技術(shù)優(yōu)勢
★普通試驗?zāi)J胶头侄卧囼災(zāi)J?,雙模式設(shè)置滿足不同試驗需求 ;
★自動恒壓補氣,確保實驗過程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行;
★進(jìn)口品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用;
★一鍵化操作,自動更換測試真空,自動結(jié)束試驗,自動反吹卸載;
★滿足計算機化系統(tǒng)要求的用戶分級權(quán)限管理功能,審計追蹤功能;
★采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠;
★可存儲多組試驗數(shù)據(jù),方便用戶查詢;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù);
★采用高速處理芯片,運行速度大大提高;
★可隨意設(shè)置多步分段真空壓力和保壓時間,模擬評價包裝在不同真空下的密封情況;
★滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能;
★符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要;
★選配Sumspring Link-DMS測試軟件系統(tǒng)。
我們翻看2015版國家藥包材標(biāo)準(zhǔn),其中對于“密封性”試驗方法項目描述:取本品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球(模擬藥品填充體積),蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用水侵沒,抽真空至真空度27Kpa,維持2min,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或者冒泡現(xiàn)象。其實在USP1207包裝完整性泄漏測試技術(shù)的液下氣泡法也提到,采用ASTMD3078中,將樣品侵沒在水或者其他適合的液體中,在預(yù)定的時間內(nèi)達(dá)到真空度。從泄漏部位有連續(xù)的氣泡流動。
制備好的樣品,Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性測試儀進(jìn)行密封性測試,藥廠有的采用傳統(tǒng)的真空干燥箱雖然也可設(shè)定真空度進(jìn)行實驗,但是第一觀察氣泡的產(chǎn)生并不容易,在2min的時間內(nèi)也很難保持恒定的27Kpa的真空度,也無法記錄和打印數(shù)據(jù)。MFY-05S密封性測試儀不但能實時檢測真空度的變化,也可自動補壓,保證測試過程的恒壓。另外專為制藥企業(yè)設(shè)置的測試程序,可以有效記錄測試信息,可查看打印,滿足藥廠需求。
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0~0.6MPa
測量精度 ±1%
保壓時間 1-9999s
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸 430mm×330×170mm(長寬高)
重 量 8Kg
氣源壓力 0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 80%,無凝露
電 源 220V 50Hz
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機、密封桶、微型打印機、觸摸屏
選 購 件:耐壓桶、測試架、軟管封閉性測試裝置、通暢性試驗裝置
密封強度測試儀 膠囊密封性檢測儀器 聚丙烯輸液瓶密封性測試機 三泉中石
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密封強度測試儀 , 膠囊密封性檢測儀器 , 聚丙烯輸液瓶密封性測試機
密封性測試儀,玻璃瓶偏光應(yīng)力儀,穿刺力測試儀,玻璃瓶軸偏差儀,拉力試驗機 ; 提袋疲勞試驗機 ; 初粘力測試儀 ; 定量取樣器
實驗分析儀器、試驗機、電子測量儀器制造;實驗儀器及配件、工業(yè)控制系統(tǒng)、機械設(shè)備、電子產(chǎn)品、計算機軟硬件的開發(fā)、銷售;批發(fā)、零售:儀器儀表、機械設(shè)備、電子產(chǎn)品、五金產(chǎn)品、辦公用品、金屬材料、塑料制品、建材;建筑工程機械租賃;進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)。
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司,是一家致力于膠帶檢測儀器研發(fā)和銷售的股份制企業(yè)。主要產(chǎn)品有:1、環(huán)形初粘性測試儀、初粘性測試儀、持粘性測試儀、高溫烘箱持粘性測試儀、電子剝離試驗機、三用紫外分析儀、紙張塵埃度測試儀、定量取樣器、臺式測厚儀、紙張抗張強度測試儀、摩擦試驗機、紙杯杯身挺度儀、電子壓縮試驗儀、可調(diào)距取樣刀、白度儀、紙箱抗壓機、電子拉力試驗機、摩擦系數(shù)儀、熱封試驗儀、扭捻角測試儀、提袋疲勞試驗機、薄膜測厚儀、密封測試儀、智能密封儀...