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倉庫中應(yīng)具有避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉變、防鼠、消防和符合安全用電要求的照明等設(shè)備以及符合醫(yī)療器械特性要求的墊板、貨架等儲存設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營對溫、濕度有要求的醫(yī)療器械,倉庫應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械對溫濕度的要求并具有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的措施。
北京醫(yī)療器械公司庫房及冷庫審批要求:倉庫應(yīng)劃分待驗庫(區(qū))合格品庫(區(qū))不合格品庫(區(qū))退貨庫(區(qū))等專用區(qū)域,以上各區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)識。合格、發(fā)貨庫(區(qū))使用綠色標(biāo)識;待驗、退貨庫(區(qū))使用黃色標(biāo)識;不合格品庫(區(qū))使用紅色標(biāo)識、經(jīng)營對溫、濕度有特殊要求的醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)具有符合醫(yī)療器械特性要求的運輸能力或者保證醫(yī)療器械在運輸過程中安全、有效的設(shè)施、設(shè)備。
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