小魚:

開關電源為什么要做3C認證?

1、3C認證是中國強制性認證，它是中國政為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度。所謂3C認證，就是中國強制性產品認證制度，英文名稱ChinaCompulsory Certification，英文縮寫CCC，3C認證標志。

2、3C是中國政按照世貿組織有關協(xié)議和國際通行規(guī)則，為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度。

3、但是有一點需要強調一下，該強制性認證不是所有的產品都是需要做3C認證，3C認證有一個3C認證目錄范圍，凡是在該目錄范圍內的產品，在國內進行銷售的，都必須進行3C認證，沒有在3C認證目錄范圍內得則不用做。

4、開關電源是在3C認證目錄范圍內，故此，開關電源需要進行3C認證，方可在國內進行銷售。

開關電源需要提供的3C認證資料：

1.3C認證申請書

2.申請人的注冊證明

3.產品結構圖、電路原理圖、爆炸圖等

4.關鍵元器件清單

5.產品銘牌(電子檔)

6.產品端口圖片

7.產品外觀圖片(標注銘牌位置)

8.中文產品說明書(電子檔)

9.是否帶線組件銷售(默認是帶線組件銷售，不帶的話需提供申明，EBO可提供模板參考)

10.產品差異聲明(對個型號需提供)

11.雙方型號對照表(ODM模式申請需提供)

小魚:

適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設備或者是電氣系統(tǒng)。

環(huán)境試驗分為三組進行試驗：組為在良好的環(huán)境中使用的設備；第二組為在一般環(huán)境中使用的設備（具有供暖及通風的環(huán)境中使用）；第三組為在惡劣的環(huán)境中使用（設備在無保溫、供暖及通風的環(huán)境，以及類似的室外環(huán)境中使用）。醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法GB/T14710-2009環(huán)境試驗的順序如下：

1、額定工作低溫試驗：試驗時通電；

2、低溫貯存試驗：試驗后通電；

3、額定工作高溫試驗：試驗時通電；

4、運行試驗：試驗時通電；

5、高溫貯存試驗：試驗后通電；

6、額定工作濕熱試驗：試驗時通電；

7、濕熱貯存試驗：試驗后通電；

8、振動試驗：試驗后通電；

9、碰撞試驗：試驗后通電；

10、運輸試驗：試驗后通電；