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辦理醫(yī)療器械許可證所需材料明細如下:
1、公司營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證正本原件;
2、銀行開戶許可證復印件;
3、公章一枚;
4、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責人);
5、三個檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件,負責人需提供工作簡歷(食品藥監(jiān)老師過來場地核查約談的時候需要提供檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件);
6、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
7、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
8、注冊經(jīng)營場地的房產(chǎn)證復印件、租賃協(xié)議;
9、注冊經(jīng)營場地布置平面圖;
10、公司法人代表身份證復印件;
12、公司財務人員身份證和會計上崗證復印件;
13、其他材料根據(jù)相關政府規(guī)定要求提供。
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