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功能性產(chǎn)品辦理批號(hào) 功能性產(chǎn)品貼牌加工 功能性產(chǎn)品貼牌廠家

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黑膏藥,熱熔膠膏藥
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乳化,提純
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水提,純提,濃縮
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保健產(chǎn)品,外用膏貼藥膏水劑膏藥,乳膏,噴劑,粉劑

山東國(guó)科藥業(yè)有限公司總部位于五岳之首的泰山腳下---山東泰安,工廠擁有成熟運(yùn)作生產(chǎn)基地,長(zhǎng)期供應(yīng)于國(guó)內(nèi)多家知明企業(yè)業(yè)線品牌的代工。是一家集原料研制、配方開發(fā)、加工生產(chǎn)、產(chǎn)品策劃及售后服務(wù)為一體的生產(chǎn)銷售為一體的健康產(chǎn)業(yè)公司。一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的一類、二類醫(yī)療器械多種劑型??诜屯庥卯a(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),工廠廠房4000多平米,擁有十萬級(jí)凈化車間,多套國(guó)際先進(jìn)自動(dòng)乳化機(jī),自動(dòng)灌裝機(jī),自動(dòng)塑封機(jī)、滅菌和檢驗(yàn)設(shè)備。

功能性食品注冊(cè)備案全流程合規(guī)指南

功能性食品作為具有特定健康調(diào)節(jié)功能的食品類別,其上市需通過嚴(yán)格的監(jiān)管審核。本文依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,系統(tǒng)解析功能性食品合規(guī)申請(qǐng)路徑。

一、產(chǎn)品分類界定標(biāo)準(zhǔn)


分類依據(jù)備案制注冊(cè)制
功能聲稱維生素/礦物質(zhì)補(bǔ)充劑涉及調(diào)節(jié)免疫、改善睡眠等27項(xiàng)功能
管理方式省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門備案國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)
技術(shù)要求需制定食品安全指標(biāo)需開展毒理學(xué)試驗(yàn)及功能驗(yàn)證

二、核心申請(qǐng)材料清單


材料類別具體內(nèi)容
基礎(chǔ)文件營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證明、商標(biāo)注冊(cè)證
研發(fā)報(bào)告原料篩選依據(jù)、配方設(shè)計(jì)原理、生產(chǎn)工藝說明
安全評(píng)估毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告(包括急性經(jīng)口、遺傳毒性等4項(xiàng)試驗(yàn))
功能驗(yàn)證動(dòng)物/人體試食試驗(yàn)報(bào)告(需由CFDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具)
標(biāo)簽樣稿需標(biāo)注"保健食品不是藥物"警示語,功能聲稱需與批準(zhǔn)內(nèi)容一致

三、型式檢驗(yàn)重點(diǎn)項(xiàng)目


檢測(cè)類別指標(biāo)要求
功效成分標(biāo)志性成分含量需≥聲稱值的80%
衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)菌落總數(shù)≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
穩(wěn)定性試驗(yàn)加速試驗(yàn)(40℃±2℃)3個(gè)月后功效成分保留率≥80%
違禁物質(zhì)需檢測(cè)那非類、西布曲明等341種非法添加物

四、審批周期與時(shí)效

  1. 備案流程:自遞交至獲取備案號(hào)需30-60個(gè)工作日

  2. 注冊(cè)流程:技術(shù)審評(píng)90個(gè)工作日+行政審批30個(gè)工作日

  3. 延續(xù)注冊(cè):需在有效期屆滿6個(gè)月前申請(qǐng),需提供近3年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告

特別提示:

  1. 原料需納入《保健食品原料目錄》或獲得新食品原料批準(zhǔn)

  2. 委托生產(chǎn)需簽訂質(zhì)量協(xié)議,受托方需具備保健食品生產(chǎn)資質(zhì)

  3. 廣告宣傳需與批準(zhǔn)功能一致,禁用"治療""治愈"等醫(yī)療術(shù)語


關(guān)鍵詞

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更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第2年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91370900MACY1C7K6A
成立日期
2023年10月09日
法定代表人
李坤

主營(yíng)產(chǎn)品

中醫(yī)藥口服和外用產(chǎn)品的貼牌代加工,OEM、ODM、貼牌定制,壓片糖果、固體飲料、方便食品、飲品、配制酒、代用茶,膏藥,乳膏,噴劑,粉劑 等。文號(hào)申請(qǐng),加工灌裝,注冊(cè)公司、商標(biāo),辦理證書,嫁接渠道

經(jīng)營(yíng)范圍

山東國(guó)科藥業(yè)有限公司成立于2023年10月09日,注冊(cè)地位于山東省泰安市岱岳區(qū)天平街道泰安賢城科技城57號(hào),法定代表人為李坤。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品零售;醫(yī)療服務(wù);食品銷售;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);食品生產(chǎn);糧食加工食品生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)

公司簡(jiǎn)介

山東國(guó)科藥業(yè)有限公司成立于2023年10月09日,注冊(cè)地位于山東省泰安市岱岳區(qū)天平街道泰安賢城科技城57號(hào),法定代表人為李坤。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品零售;醫(yī)療服務(wù);食品銷售;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);食品生產(chǎn);糧食加工食品生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:養(yǎng)生保健服務(wù)(非醫(yī)療);五金產(chǎn)品批發(fā);健康...

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地址山東省泰安市岱岳區(qū)天平街道泰安賢城科技城57號(hào)
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