服務(wù)內(nèi)容：可全包辦理，提供地址+庫(kù)房+進(jìn)銷存軟件+人員+辦證

辦證要求：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照需包含“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”

二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與庫(kù)房：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需滿足業(yè)務(wù)規(guī)模，庫(kù)房面積無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但需符合貯存條件

1、注冊(cè)地址面積不低于30㎡（新規(guī)，要求面積少，但實(shí)用面積不含陽(yáng)臺(tái)、廚房、庫(kù)房等）

2、庫(kù)房不低于40㎡。

3、冷庫(kù)不低于20m3，（涉及冷藏存儲(chǔ)需提供冷庫(kù)，如：診斷試劑）

人員配置要求

1、質(zhì)量管理人員

至少配備1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人（需具備醫(yī)療器械相關(guān)大專以上學(xué)歷）

2、團(tuán)隊(duì)與質(zhì)量管理制度

需建立完整的質(zhì)量管理制度文件，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、售后服務(wù)、不良事件監(jiān)測(cè)等流程

3、計(jì)算機(jī)管理軟件系統(tǒng)（供銷存）

需配備符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的系統(tǒng)，確保產(chǎn)品可追溯