藥用瓶是用于盛裝藥品的專用包裝容器，直接關(guān)聯(lián)藥品安全與發(fā)揮。藥用瓶檢測是保障藥用瓶合規(guī)性與安全性的核心環(huán)節(jié)，針對各類藥用瓶的物理性能、化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)等開展檢測，廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)的原料采購驗收、生產(chǎn)質(zhì)控、合規(guī)備案等場景。藥用瓶安全檢測能夠及時排查藥用瓶的質(zhì)量缺陷，避免不合格包裝流入市場，降低因包裝問題引發(fā)的藥品安全風(fēng)險，為藥品的臨床使用筑牢防護屏障，助力制藥企業(yè)符合監(jiān)管要求。
檢測范圍：
藥用玻璃瓶、藥用塑料瓶、藥用鋁塑復(fù)合瓶、藥用滴眼劑瓶、藥用注射劑瓶、藥用口服固體瓶、藥用液體瓶、藥用氣霧劑瓶、藥用軟膏管
檢測項目：
耐沖擊強度、密封性能、溶出物量、有害物質(zhì)遷移量、耐溫性能、耐壓力性能、潔凈度、耐腐蝕性、阻隔性能、微生物限度、酸堿度、外觀完整性
檢測周期與費用：
到樣后5-7個工作日，具體費用根據(jù)檢測項目和方法與工程師對接報價，可按需調(diào)整加急
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB 15593-1995 輸液瓶（藥用玻璃）
2、GB 18192-2008 液體藥用塑料瓶
3、YY/T 0168-2007 藥用鋁塑復(fù)合管
4、GB/T 2637-2005 藥瓶包裝 玻璃輸液瓶
5、ISO 15378-2017 Primary packaging materials for medicinal products
常見問題：
問: 藥用瓶檢測是針對什么開展的？
答: 針對各類藥用瓶的安全與質(zhì)量指標(biāo)進行合規(guī)檢測，保障藥品包裝的安全性
問: 遇到過藥用瓶不合格導(dǎo)致生產(chǎn)驗收受阻的情況嗎？
答: 曾有一家藥企在藥品生產(chǎn)驗收時因藥用塑料瓶溶出物超標(biāo)被拒，經(jīng)藥用瓶檢測排查問題后更換供應(yīng)商，順利通過驗收
問: 藥用瓶安全檢測的核心指標(biāo)有哪些？
答: 涵蓋耐沖擊強度、溶出物量、有害物質(zhì)遷移量等關(guān)鍵安全指標(biāo)
問: 去哪辦理專業(yè)的藥用瓶檢測服務(wù)？
答: 可選擇具備專業(yè)能力的檢測機構(gòu)，根據(jù)藥用瓶品類定制檢測方案
問: 藥用瓶檢測報告有什么用？
答: 可作為藥品生產(chǎn)驗收、合規(guī)備案的重要依據(jù)，符合監(jiān)管要求
問: 遇到過藥用瓶阻隔性不達標(biāo)影響藥品保質(zhì)期的情況嗎？
答: 曾有一家藥企的滴眼劑因藥用瓶阻隔性不足變質(zhì)，經(jīng)藥用瓶檢測后更換高阻隔藥用瓶，延長了保質(zhì)期
清析技術(shù)研究院的優(yōu)勢：
北京清析技術(shù)研究院是一家具備CMA、CNAS及司法鑒定許可證等資質(zhì)的綜合性第三方檢測機構(gòu)，總部位于北京。提供分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，業(yè)務(wù)范圍覆蓋材料、化工、環(huán)境、食品等多個行業(yè)，為公檢法單位、高校科研院所及企業(yè)提供全流程技術(shù)解決方案。