藥品毒理試驗是評估藥品在不同劑量和暴露條件下對機體毒性反應(yīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過動物實驗?zāi)M人體用藥過程，檢測藥物對實驗動物的急性毒性、長期毒性、生殖毒性及遺傳毒性等指標(biāo)。其核心目的是發(fā)現(xiàn)潛在毒性靶器官、確定安全劑量范圍，為臨床試驗提供風(fēng)險控制依據(jù)，確保藥物在有效治療疾病的同時，不會對人體造成不可逆的損害。

我們的優(yōu)勢：

【技術(shù)人才】：擁有超過700名人員，其中技術(shù)團(tuán)隊90%以上畢業(yè)于國家“985”“211”等重點高校，具有碩士、博士學(xué)位。

【儀器設(shè)備】：500余臺（套）儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相二級質(zhì)譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)等。

【資質(zhì)認(rèn)可】：獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會頒發(fā)的實驗室認(rèn)可證書（CNAS）、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）。

【服務(wù)客戶】：累計為公檢法單位、高校及科研機構(gòu)、企業(yè)等超過10萬家客戶提供咨詢、分析、檢測、測試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。

藥品毒理試驗項目包括：

急性毒性、長期毒性、遺傳毒性、生殖毒性、致癌性、致敏性、刺激性、溶血性、依賴性、免疫毒性、神經(jīng)毒性、光毒性、藥代動力學(xué)、安全藥理學(xué)、局部耐受性、毒代動力學(xué)、過敏性、異常毒性等。

檢測范圍有：

化學(xué)原料藥、中藥制劑、生物制品、基因治療產(chǎn)品、細(xì)胞治療產(chǎn)品、疫苗產(chǎn)品、抗生素類藥物、抗腫瘤藥物、心血管藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、激素類藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷用藥、醫(yī)用輔料等。

檢測周期：

到樣后5-7個工作日（可加急），具體需咨詢工程師。

檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：

1、GB 15193-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 毒理學(xué)評價程序

2、GB/T 16886-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價

3、YY/T 0127-2008 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價

4、YY/T 0771-2009 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗

5、YY/T 0870-2013 醫(yī)療器械刺激與致敏試驗

檢測流程：

1、和客服溝通需求，安排工程師進(jìn)行對接

2、根據(jù)情況進(jìn)行寄樣，支持上門取樣

3、對樣品進(jìn)行初步分析，很具客戶需求，進(jìn)行樣品檢測

4、進(jìn)行實驗檢測，得出實驗數(shù)據(jù)，出具檢測報告

復(fù)達(dá)檢測歡迎您的咨詢，我們會有人員為您一對一進(jìn)行解答，服務(wù)面向全國各地。