上海專業(yè)定制500升試劑注射用水設(shè)備廠家簡介

試劑注射用水需符合《中國藥典》或國際藥典（如USP、EP）中關(guān)于注射用水（WFI）的標準，要求無菌、無熱源、低電導(dǎo)率（≤5μS/cm）、極低TOC（≤500ppb）和微生物含量（≤100CFU/mL）。以下是針對500升/小時規(guī)模的注射用水設(shè)備工藝及核心設(shè)計：

工藝流程

預(yù)處理階段

多介質(zhì)過濾器：去除原水中的懸浮物、泥沙、鐵銹等大顆粒雜質(zhì)（過濾精度5-10μm）。

活性炭過濾器：吸附余氯、有機物、異味，降低TOC（碘值≥1000mg/g）。

軟化器（可選）：通過離子交換樹脂去除鈣鎂離子，防止后續(xù)反滲透膜結(jié)垢（適用于硬水地區(qū)）。

精密過濾器（5μm）：攔截微小顆粒，保護反滲透膜。

核心凈化階段

在電場作用下，淡室中的離子交換樹脂再生，持續(xù)去除RO產(chǎn)水中的殘留離子，提升電阻率至10-15MΩ·cm。

高壓泵加壓至1.0-1.2MPa，水通過反滲透膜（如陶氏BW30-400），脫鹽率≥99%，截留微生物、溶解性鹽類、有機物等。

中間水箱：316L不銹鋼材質(zhì)，配備氮封裝置，防止CO?污染。

一級反滲透（RO）系統(tǒng)：

電去離子（EDI）系統(tǒng)：

深度除鹽與滅菌

拋光混床（可選）：陰陽樹脂混合床，進一步去除痕量離子，確保出水電阻率≥18.2MΩ·cm。

紫外線殺菌（UV）：254nm波長紫外線殺滅99%以上細菌和病毒。

終端精密過濾：0.22μm微孔濾膜，攔截微生物尸體和微粒。

儲存與分配

無菌水箱：316L不銹鋼材質(zhì)，配備呼吸器、氮封裝置，避免空氣微生物污染。

循環(huán)殺菌系統(tǒng)：定期巴氏消毒或紫外線循環(huán)，確保儲水水質(zhì)穩(wěn)定。

設(shè)備特點

水質(zhì)達標

電導(dǎo)率≤5μS/cm（25℃）

微生物≤100CFU/mL

TOC≤500ppb（可優(yōu)化至≤5ppb）

無熱源（鱟試驗合格）

出水符合藥典標準：

高效節(jié)能

反滲透+EDI組合工藝，回收率≥75%，減少水資源浪費。

EDI替代傳統(tǒng)混床，無需酸堿再生，降低運行成本。

緊湊設(shè)計

設(shè)備占地約5-8m2，模塊化設(shè)計，適合實驗室、中試或小型生產(chǎn)場景。

自動化控制系統(tǒng)（PLC+觸摸屏），實時監(jiān)測電導(dǎo)率、pH、TOC、溫度等參數(shù)，故障自動報警。

靈活配置

可選配蒸餾系統(tǒng)（如多效蒸餾或蒸汽壓縮蒸餾）作為Zui終保障手段。

預(yù)處理步驟可根據(jù)原水水質(zhì)定制（如增加除鐵錳過濾器、紫外線氧化等）。

技術(shù)參數(shù)

項目 參數(shù)

產(chǎn)水量 500L/h

進水要求濁度≤3NTU，SDI≤2，余氯≤0.05mg/L

出水標準電導(dǎo)率≤5μS/cm，TOC≤500ppb

回收率RO段≥75%，EDI段≥90%

電源 380V/50Hz

應(yīng)用場景

制藥行業(yè)：注射液、無菌制劑生產(chǎn)用水。

醫(yī)療器械：內(nèi)鏡、手術(shù)器械清洗用水。

實驗室分析：高精度化學(xué)分析、細胞培養(yǎng)用水。

生物制品：疫苗、血液制品生產(chǎn)用水。

總結(jié)

上海專業(yè)定制500升試劑注射用水設(shè)備廠家通過“預(yù)處理+反滲透+EDI+滅菌”組合工藝，實現(xiàn)高效、穩(wěn)定、合規(guī)的注射用水制備，適用于實驗室、中試及小型生產(chǎn)場景，滿足藥典對無菌、無熱源、高純度水質(zhì)的要求。