便攜式體表膀胱神經(jīng)刺激治療儀產(chǎn)品功能特點(diǎn)（康復(fù)中心適配款）

核心康復(fù)訓(xùn)練功能

設(shè)備采用體表無創(chuàng)生物電刺激技術(shù)，定向激活、調(diào)節(jié)膀胱逼尿肌、尿道括約肌、骶神經(jīng)叢，分兩類肌力訓(xùn)練方案：

1. 逼尿肌肌力激活訓(xùn)練針對(duì)膀胱收縮無力、尿潴留、術(shù)后 /產(chǎn)后排不出尿，低頻電刺激強(qiáng)化逼尿肌收縮力量，提升自主排尿動(dòng)力，減少殘余尿量。

2. 括約肌控肌調(diào)節(jié)訓(xùn)練改善壓力性尿失禁、漏尿、膀胱過度活動(dòng)（尿頻、尿急、夜尿頻繁），抑制逼尿肌過度興奮，增強(qiáng)尿道括約肌閉合控制力，重建膀胱儲(chǔ)尿- 排尿節(jié)律。

3. 神經(jīng)源性膀胱專項(xiàng)康復(fù)適配腦梗、脊髓損傷、糖尿病周圍神經(jīng)病變引發(fā)的膀胱肌力失調(diào)，長期規(guī)律訓(xùn)練修復(fù)膀胱神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)功能。

設(shè)備硬件優(yōu)勢（康復(fù)中心專用）

1. 雙通道 4 電極獨(dú)立輸出同步 / 異步雙模式，可同時(shí)做腹部膀胱區(qū)+ 腰骶骶神經(jīng)區(qū)聯(lián)合肌力訓(xùn)練，單人雙部位同步康復(fù)，提升科室接診效率。

2. 9.7寸立式中文觸控大屏全可視化操作界面，預(yù)設(shè)臨床常用康復(fù)方案，參數(shù)一鍵調(diào)節(jié)，康復(fù)師快速上手，適合門診批量治療。

3. 多重醫(yī)用安全防護(hù)系統(tǒng)

電極脫落聲光報(bào)警 + 自動(dòng)切斷輸出，防止局部灼傷；

過壓、過流、短路多重保護(hù)，無直流輸出，刺激強(qiáng)度緩升設(shè)計(jì)，避免突強(qiáng)刺激造成不適；

0-99 檔精細(xì)強(qiáng)度分級(jí)，適配老人、產(chǎn)后、術(shù)后敏感人群。

1. 一體化推車柜體設(shè)計(jì)360°靜音萬向滾輪，自帶儲(chǔ)物柜，收納電極、導(dǎo)電凝膠、備用貼片，方便康復(fù)科、泌尿科、產(chǎn)后康復(fù)室轉(zhuǎn)運(yùn)擺放。

2. 無創(chuàng)體表訓(xùn)練，無侵入創(chuàng)傷體表貼片刺激，無需插管、無感染風(fēng)險(xiǎn)，術(shù)后當(dāng)天即可開展康復(fù)訓(xùn)練，適合長期周期肌力修復(fù)。

3. 全維度參數(shù)自定義頻率、脈寬、刺激時(shí)長、間歇、總治療時(shí)長獨(dú)立可調(diào)，可定制兒童、老年、重癥患者個(gè)性化肌力訓(xùn)練方案。

二、完整技術(shù)參數(shù)

表格

參數(shù)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)

醫(yī)療器械分類	二類醫(yī)療器械，注冊證：吉械注準(zhǔn) 20232090617
輸出通道	雙通道 4 電極，同步 / 異步兩種工作模式
500Ω 負(fù)載輸出電壓	≤25V，無級(jí)連續(xù)可調(diào)，無直流分量
開路峰值電壓	≤500V 安全限值
脈沖頻率	10Hz～70Hz，1Hz 步進(jìn)可調(diào)，精度 ±10%，默認(rèn) 16Hz
輸出脈寬	1.0ms～6.0ms，精度 ±10%
脈沖持續(xù)刺激時(shí)間	1s～8s，1s 步進(jìn)，治療過程可修改
刺激間歇時(shí)間	≥1s
輸出強(qiáng)度檔位	0～99 檔，僅啟動(dòng)后可調(diào)
總治療定時(shí)	1min～99min，1min 步進(jìn)；臨床常規(guī)肌力訓(xùn)練 20-40min，設(shè)定后不可中途修改
單脈沖大能量	＜300mJ，安全低能量刺激
整機(jī)輸入功率	100VA，AC220V/50Hz 市電
整機(jī)外形尺寸	410mm×380mm×1040mm（長 × 寬 × 高）
主機(jī)凈重	15kg，推車一體式
工作環(huán)境條件	溫度 5℃～35℃，濕度 30%～85%，氣壓 700-1060hPa；遠(yuǎn)離短波、微波高頻理療設(shè)備
報(bào)警功能	電極脫落聲光報(bào)警、自動(dòng)停機(jī)保護(hù)

三、康復(fù)中心標(biāo)準(zhǔn)使用說明

（一）治療前準(zhǔn)備

1. 設(shè)備預(yù)檢接通 220V電源，檢查主機(jī)、雙通道輸出線、電極貼片無破損；治療區(qū)域移除金屬飾品，遠(yuǎn)離其他高頻理療儀器。

2. 患者評(píng)估與皮膚預(yù)處理① 先排查禁忌癥，確認(rèn)無皮膚破損、心臟起搏器、孕期、惡性腫瘤；②清潔下腹部、腰骶皮膚，擦干汗液油脂，濃密毛發(fā)剪短，保證貼片緊密貼合。

3. 兩種標(biāo)準(zhǔn)肌力訓(xùn)練貼法

方案 A（逼尿肌力量訓(xùn)練：尿潴留、排尿無力）：2 片電極對(duì)稱貼于臍下恥骨上方膀胱體表區(qū)；

方案 B（括約肌控尿訓(xùn)練：尿頻、漏尿、OAB）：2 片貼腰骶骶神經(jīng)對(duì)應(yīng)區(qū)域；

雙通道聯(lián)合訓(xùn)練：腹部 + 腰骶同時(shí)貼 4 片電極，同步雙向肌力修復(fù)。

1. 耗材準(zhǔn)備電極貼片薄涂導(dǎo)電凝膠，貼緊皮膚無氣泡、褶皺，避免接觸不良造成刺痛。

（二）開機(jī)與康復(fù)參數(shù)設(shè)置

1. 打開電源，觸控屏進(jìn)入主操作界面；

2. 選擇工作模式：

同步模式：雙通道同步脈沖，重度膀胱肌力損傷聯(lián)合訓(xùn)練；

異步模式：雙通道獨(dú)立參數(shù)調(diào)節(jié)，雙側(cè)神經(jīng)敏感度差異患者；

1. 康復(fù)中心常規(guī)參考參數(shù)：① 排尿無力 / 殘余尿多（逼尿肌強(qiáng)化）：頻率 25-40Hz，脈寬 3-6ms，時(shí)長 30min；②尿頻、壓力性漏尿（括約肌調(diào)節(jié)）：頻率 10-22Hz，脈寬 1-3ms，時(shí)長 20min；

2. 強(qiáng)度先歸零，全部參數(shù)設(shè)置完成后點(diǎn)擊【啟動(dòng)治療】。

（三）治療中操作規(guī)范

1. 緩慢上調(diào)強(qiáng)度（每次 3-5 檔遞增），至患者感受溫和肌肉收縮、輕微麻脹，無刺痛、灼痛、抽筋為宜，嚴(yán)禁一次性調(diào)至高強(qiáng)度。

2. 每 5 分鐘詢問患者體感：出現(xiàn)心慌、刺痛、劇烈肌肉痙攣，立即降檔或暫停；設(shè)備報(bào)警電極脫落時(shí)，停機(jī)重新粘貼貼片再重啟。

3. 治療期間可修改脈沖持續(xù)、間歇參數(shù)，總治療定時(shí)不可更改。

（四）治療結(jié)束流程

1. 計(jì)時(shí)結(jié)束設(shè)備自動(dòng)停止輸出；

2. 先將強(qiáng)度歸零，關(guān)閉輸出，再關(guān)閉主機(jī)電源；

3. 取下電極，擦拭患者皮膚殘留導(dǎo)電凝膠；

4. 清潔電極線材，收納進(jìn)設(shè)備柜體，一次性貼片丟棄，復(fù)用電極酒精消毒存放。

四、康復(fù)適用范圍、禁忌癥與科室注意事項(xiàng)

1. 康復(fù)中心適配人群

1. 神經(jīng)源性膀胱：脊髓損傷、腦卒中、糖尿病神經(jīng)病變引發(fā)排尿肌力紊亂；

2. 術(shù)后排尿障礙：前列腺手術(shù)、肛腸手術(shù)、椎管麻醉后尿潴留、排尿無力；

3. 產(chǎn)后盆底膀胱功能損傷：順產(chǎn) / 剖腹產(chǎn)后排尿困難、產(chǎn)后壓力性漏尿；

4. 慢性膀胱肌力異常：尿頻、夜尿增多、急迫性尿失禁、殘余尿量超標(biāo)。

2. 禁忌癥（禁止使用）

1. 體內(nèi)植入心臟起搏器、植入式除顫器患者；

2. 孕期女性，腹部、腰骶嚴(yán)禁刺激；

3. 治療部位皮膚破潰、濕疹、感染、出血、體表腫瘤；

4. 嚴(yán)重心律失常、癲癇發(fā)作期、全身惡性腫瘤患者；

5. 意識(shí)障礙、無法自主反饋身體感受的重度失能患者。

3. 康復(fù)中心日常使用規(guī)范

1. 必須由持證康復(fù)師、醫(yī)護(hù)人員操作或全程監(jiān)護(hù)，禁止患者自行調(diào)節(jié)強(qiáng)度；

2. 單次訓(xùn)練長不超 60 分鐘，每日 1-2 次，按療程開展肌力修復(fù)；

3. 不可與短波、微波、高頻電療設(shè)備同室同步使用，避免電磁干擾；

4. 貼片老化、導(dǎo)電變差及時(shí)更換，防止局部皮膚灼傷；

5. 治療過程患者禁止觸碰金屬床架、接地導(dǎo)電物體。

4. 設(shè)備日常維護(hù)（科室運(yùn)維）

1. 每日治療結(jié)束用干軟布擦拭屏幕、機(jī)身，嚴(yán)禁液體直接噴淋設(shè)備；

2. 輸出導(dǎo)線避免大力彎折拉扯，每月檢查線材絕緣層；

3. 長期閑置斷開電源，存放于干燥避光診療室；

4. 一次性電極單次使用，可重復(fù)電極每次使用前后酒精擦拭消毒。