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潔凈柜(潔凈工作臺(tái))風(fēng)速 + 潔凈度全套校準(zhǔn)檢測方案

一、執(zhí)行核心標(biāo)準(zhǔn)

JJF 2053-2023《潔凈工作臺(tái)性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》(現(xiàn)行國家計(jì)量規(guī)范,2023-12-30實(shí)施)配套潔凈度判定:ISO14644-1、GB/T 25915.1;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) GB/T 13554-2020 潔凈工作臺(tái)中國標(biāo)準(zhǔn)在...

適用:垂直單向流 / 水平單向流潔凈柜、超凈工作臺(tái);生物安全柜參照 JJF 1815-2020。

二、校準(zhǔn)前準(zhǔn)備條件

  1. 設(shè)備預(yù)處理潔凈柜空載開機(jī)穩(wěn)定運(yùn)行≥30min,臺(tái)面徹底擦拭消毒,無雜物遮擋濾網(wǎng);關(guān)閉門窗,避開空調(diào)、人員氣流干擾。

  2. 環(huán)境要求溫度 15~35℃,相對濕度≤75%,環(huán)境潔凈度不低于 8 級;無粉塵、凝露、直射陽光。

  3. 計(jì)量器具(均需在有效期內(nèi))

  4. 熱球式風(fēng)速儀:0~20m/s,MPEV≤±0.02m/s

  5. 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器:28.3L/min,可測 0.3μm、0.5μm 粒子

  6. 發(fā)煙裝置(煙流測試)、氣溶膠發(fā)生器(HEPA 檢漏)

三、核心項(xiàng)目 1:風(fēng)速校準(zhǔn)(垂直 / 水平潔凈柜通用)

1. 布點(diǎn)規(guī)則

工作區(qū)截面按0.3m×0.3m網(wǎng)格均勻布點(diǎn),距高效過濾器下方 150~300mm;臺(tái)面邊緣、四角必測點(diǎn),寬度不足 0.3m 則至少 4 角 + 中心5 點(diǎn)。

2. 檢測步驟

1)風(fēng)速儀探頭垂直氣流,每個(gè)點(diǎn)位穩(wěn)定讀數(shù)≥10s 記錄;2)分別測設(shè)備低檔、高檔兩檔風(fēng)速;3)計(jì)算平均風(fēng)速、風(fēng)速不均勻度。

3. 合格判定(主流行業(yè)限值)

  • 垂直流潔凈柜:標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間0.25~0.45m/s(國標(biāo)推薦0.3~0.4m/s 優(yōu))

  • 水平流潔凈柜:0.3~0.6m/s

  • 風(fēng)速不均勻度:≤20%(單點(diǎn)風(fēng)速與平均值偏差不超20%)吉林省市場...

  • 4. 風(fēng)速不合格處置

    偏低:更換預(yù)濾 / HEPA 濾網(wǎng)、調(diào)風(fēng)機(jī)電壓;偏高:降低風(fēng)機(jī)檔位、加裝均流膜。

    四、核心項(xiàng)目 2:潔凈度(懸浮粒子)校準(zhǔn)

    1. 布點(diǎn)與采樣

    同風(fēng)速網(wǎng)格點(diǎn)位,每個(gè)采樣點(diǎn)采樣量≥28.3L(1min);采樣探頭正對氣流方向,距臺(tái)面 0.8~1.0m 高度。

    2. 判定指標(biāo)(100 級 / ISO 5 級潔凈柜,常用)

    ≥0.5μm 粒子:≤3.5粒 / L(3500 粒 /m3)≥5μm 粒子:0 粒 / L8 級潔凈柜:≥0.5μm ≤352000 粒/m3

    3. 配套必做:HEPA 高效過濾器檢漏

    氣溶膠 PAO 法掃描濾網(wǎng)面、邊框密封、安裝接縫;漏點(diǎn)限值:局部透過率≤0.05%,超標(biāo)判定濾網(wǎng)破損/ 密封漏風(fēng),直接影響潔凈度不合格。

    4. 輔助生物潔凈驗(yàn)證(制藥 / 醫(yī)院強(qiáng)制)

    沉降菌測試:Φ90 培養(yǎng)皿臺(tái)面布 5 點(diǎn),暴露 30min,30~35℃培養(yǎng) 48h;100 級潔凈柜:平均菌落數(shù)≤0.5CFU/ 皿。

    五、配套必檢輔助參數(shù)(完整校準(zhǔn)報(bào)告包含)

    1. 氣流流向(煙流測試):無渦流、無逆向回流,無外界空氣倒灌

    2. 噪聲:≤65dB (A)

    3. 照度:臺(tái)面≥300lx

    4. 振動(dòng)、紫外輻照(帶紫外燈機(jī)型)

    六、完整校準(zhǔn)流程

    1. 外觀檢查:柜體無破損、濾網(wǎng)無堵塞、風(fēng)機(jī)運(yùn)行無異響

    2. 穩(wěn)定運(yùn)行 30min,記錄環(huán)境溫濕度

    3. 網(wǎng)格法檢測風(fēng)速,計(jì)算均值、均勻度

    4. PAO 檢漏高效過濾器

    5. 塵埃粒子計(jì)數(shù)器多點(diǎn)采樣,判定潔凈度等級

    6. 煙流測試氣流形態(tài)

    7. 可選:沉降菌、噪聲、照度、紫外檢測

    8. 數(shù)據(jù)記錄,出具帶 CMA/CNAS 校準(zhǔn)證書,標(biāo)注合格 / 不合格及整改建議

    七、校準(zhǔn)周期與適用場景

    1. 常規(guī)周期:12 個(gè)月 / 1 次;制藥、醫(yī)療器械 GMP 車間建議每 6 個(gè)月期間核查

    2. 需立即重新校準(zhǔn)場景:

    3. 更換 HEPA / 風(fēng)機(jī)、搬遷移位、大修后

    4. 產(chǎn)品檢驗(yàn)出現(xiàn)污染、粒子持續(xù)超標(biāo)

    5. 第三方飛檢、GMP 審核前

    八、常見故障對應(yīng)(風(fēng)速 / 潔凈度不合格)

    1. 風(fēng)速偏低、潔凈度差:初效堵塞、HEPA 積灰堵塞、風(fēng)機(jī)老化風(fēng)量衰減

    2. 風(fēng)速達(dá)標(biāo)但粒子超標(biāo):高效漏膠、邊框密封失效、操作臺(tái)縫隙漏外界空氣

    3. 局部風(fēng)速不均:濾網(wǎng)破損、均流層脫落、風(fēng)機(jī)偏流

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    更新時(shí)間
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    91340100MAKDU55C2U
    成立日期
    2026年05月14日

    主營產(chǎn)品

    檢驗(yàn)檢測服務(wù),認(rèn)證服務(wù),接受司法機(jī)構(gòu)委托開展專業(yè)鑒定服務(wù),金屬礦石檢測,材料檢測,產(chǎn)品檢測,成分元素分析,混凝土檢測,板材檢測,鋼筋檢測,精細(xì)化工檢測,環(huán)境檢測,建筑工程檢測驗(yàn)收,建材檢測,醫(yī)療器械檢測,室內(nèi)環(huán)境檢測:安全生產(chǎn)檢驗(yàn)檢測:民用航空油料檢測服務(wù);環(huán)境保護(hù)監(jiān)測:計(jì)量技術(shù)服務(wù); 進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定:服裝、服飾檢

    經(jīng)營范圍

    許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測服務(wù);認(rèn)證服務(wù);接受司法機(jī)構(gòu)委托開展專業(yè)鑒定服務(wù);農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測;建設(shè)工程質(zhì)量檢測;雷電防護(hù)裝置檢測;室內(nèi)環(huán)境檢測;安全生產(chǎn)檢驗(yàn)檢測;民用航空油料檢測服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:環(huán)境保護(hù)監(jiān)測;計(jì)量技術(shù)服務(wù);進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定;服裝、服飾檢驗(yàn)、整理服務(wù)

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