潔凈柜(潔凈工作臺(tái))風(fēng)速 + 潔凈度全套校準(zhǔn)檢測方案 JJF 2053 ISO 14644-1 生物安全柜檢測-漂亮人妻秘書被社長侵犯-瘋狂揉小泬到失禁高潮視頻在線看
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JJF 2053-2023《潔凈工作臺(tái)性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》(現(xiàn)行國家計(jì)量規(guī)范,2023-12-30實(shí)施)配套潔凈度判定:ISO14644-1、GB/T 25915.1;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) GB/T 13554-2020 潔凈工作臺(tái)中國標(biāo)準(zhǔn)在...
適用:垂直單向流 / 水平單向流潔凈柜、超凈工作臺(tái);生物安全柜參照 JJF 1815-2020。
設(shè)備預(yù)處理潔凈柜空載開機(jī)穩(wěn)定運(yùn)行≥30min,臺(tái)面徹底擦拭消毒,無雜物遮擋濾網(wǎng);關(guān)閉門窗,避開空調(diào)、人員氣流干擾。
環(huán)境要求溫度 15~35℃,相對濕度≤75%,環(huán)境潔凈度不低于 8 級;無粉塵、凝露、直射陽光。
計(jì)量器具(均需在有效期內(nèi))
熱球式風(fēng)速儀:0~20m/s,MPEV≤±0.02m/s
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器:28.3L/min,可測 0.3μm、0.5μm 粒子
發(fā)煙裝置(煙流測試)、氣溶膠發(fā)生器(HEPA 檢漏)
工作區(qū)截面按0.3m×0.3m網(wǎng)格均勻布點(diǎn),距高效過濾器下方 150~300mm;臺(tái)面邊緣、四角必測點(diǎn),寬度不足 0.3m 則至少 4 角 + 中心5 點(diǎn)。
1)風(fēng)速儀探頭垂直氣流,每個(gè)點(diǎn)位穩(wěn)定讀數(shù)≥10s 記錄;2)分別測設(shè)備低檔、高檔兩檔風(fēng)速;3)計(jì)算平均風(fēng)速、風(fēng)速不均勻度。
垂直流潔凈柜:標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間0.25~0.45m/s(國標(biāo)推薦0.3~0.4m/s 優(yōu))
水平流潔凈柜:0.3~0.6m/s
風(fēng)速不均勻度:≤20%(單點(diǎn)風(fēng)速與平均值偏差不超20%)吉林省市場...
偏低:更換預(yù)濾 / HEPA 濾網(wǎng)、調(diào)風(fēng)機(jī)電壓;偏高:降低風(fēng)機(jī)檔位、加裝均流膜。
同風(fēng)速網(wǎng)格點(diǎn)位,每個(gè)采樣點(diǎn)采樣量≥28.3L(1min);采樣探頭正對氣流方向,距臺(tái)面 0.8~1.0m 高度。
≥0.5μm 粒子:≤3.5粒 / L(3500 粒 /m3)≥5μm 粒子:0 粒 / L8 級潔凈柜:≥0.5μm ≤352000 粒/m3
氣溶膠 PAO 法掃描濾網(wǎng)面、邊框密封、安裝接縫;漏點(diǎn)限值:局部透過率≤0.05%,超標(biāo)判定濾網(wǎng)破損/ 密封漏風(fēng),直接影響潔凈度不合格。
沉降菌測試:Φ90 培養(yǎng)皿臺(tái)面布 5 點(diǎn),暴露 30min,30~35℃培養(yǎng) 48h;100 級潔凈柜:平均菌落數(shù)≤0.5CFU/ 皿。
氣流流向(煙流測試):無渦流、無逆向回流,無外界空氣倒灌
噪聲:≤65dB (A)
照度:臺(tái)面≥300lx
振動(dòng)、紫外輻照(帶紫外燈機(jī)型)
外觀檢查:柜體無破損、濾網(wǎng)無堵塞、風(fēng)機(jī)運(yùn)行無異響
穩(wěn)定運(yùn)行 30min,記錄環(huán)境溫濕度
網(wǎng)格法檢測風(fēng)速,計(jì)算均值、均勻度
PAO 檢漏高效過濾器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器多點(diǎn)采樣,判定潔凈度等級
煙流測試氣流形態(tài)
可選:沉降菌、噪聲、照度、紫外檢測
數(shù)據(jù)記錄,出具帶 CMA/CNAS 校準(zhǔn)證書,標(biāo)注合格 / 不合格及整改建議
常規(guī)周期:12 個(gè)月 / 1 次;制藥、醫(yī)療器械 GMP 車間建議每 6 個(gè)月期間核查
需立即重新校準(zhǔn)場景:
更換 HEPA / 風(fēng)機(jī)、搬遷移位、大修后
產(chǎn)品檢驗(yàn)出現(xiàn)污染、粒子持續(xù)超標(biāo)
第三方飛檢、GMP 審核前
風(fēng)速偏低、潔凈度差:初效堵塞、HEPA 積灰堵塞、風(fēng)機(jī)老化風(fēng)量衰減
風(fēng)速達(dá)標(biāo)但粒子超標(biāo):高效漏膠、邊框密封失效、操作臺(tái)縫隙漏外界空氣
局部風(fēng)速不均:濾網(wǎng)破損、均流層脫落、風(fēng)機(jī)偏流
為華檢測中心,全國28家分所實(shí)驗(yàn)室,安徽為華檢測技術(shù)有限公司擁有專業(yè)檢測資質(zhì),有食品檢測、環(huán)境檢測、輕工檢測、金屬檢測、高分子材料檢測、醫(yī)療器械檢測、計(jì)量校準(zhǔn)等全品類實(shí)驗(yàn)室,您將獲得專業(yè)、靠譜、高效的服務(wù)。詳情咨詢檢測工程師。
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